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Molekulare Marker zur Vorhersage der Lungenkrebsentwicklung anhand von Gewebeproben gesunder Teilnehmer

23. Juni 2014 aktualisiert von: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulare Prädiktoren für Lungenkrebsverhalten: Kontrollen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut-, Urin-, Sputum-, Mundzellen- und Bronchialgewebeproben von gesunden Laborteilnehmern kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, mehr über die Entstehung von Krebs zu erfahren.

ZWECK: Diese Laborstudie sucht nach molekularen Markern zur Vorhersage der Lungenkrebsentwicklung anhand von Gewebeproben gesunder Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Gewinnung biologischer Proben von gesunden Teilnehmern ohne bekanntes Lungenkrebsrisiko zur Verwendung als Kontrollen bei der Untersuchung des Fortschreitens von Lungenkrebs.
  • Identifizierung neuer molekularer Anomalien, die für die Entwicklung von Plattenepithelkarzinomen der Lunge spezifisch sind.

ÜBERBLICK: Es werden Serum-, Urin-, Sputum- und Mundzellproben entnommen. Patienten unterziehen sich außerdem einer Bronchoskopie zur Entnahme von Bronchialgewebe und Bronchialbürstenproben. Die Proben werden für genomische und proteomische Studien verwendet, um neue molekulare Anomalien zu identifizieren, die für die Entstehung von Lungenkrebs spezifisch sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesund, Nichtraucher.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Gesunder Teilnehmer

    • Keine Rauchergeschichte
    • Keine Krebsgeschichte

PATIENTENMERKMALE:

  • SWOG-Leistungsstatus 0
  • Keine klinisch erkennbare Blutungsdiathese

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund, Nichtraucher
Genetisch: Proteomisches Profiling
Sammlung von Gewebe, Blut, Urin, Mundzellen, Spucke, Zellen der Nasenluftwege und Atem
Sonstiges: Verfahren zur Konservierung biologischer Proben
Sammlung von Gewebe, Blut, Urin, Mundzellen, Spucke, Zellen der Nasenluftwege und Atem
Sonstiges: Biomarker-Analyse im Labor
Sammlung von Gewebe, Blut, Urin, Mundzellen, Spucke, Zellen der Nasenluftwege und Atem
Verfahren: Bronchoskopie
Sammlung von Atemkondensat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung biologischer Proben zur Verwendung als Kontrollen bei der Untersuchung des Fortschreitens von Lungenkrebs
Zeitfenster: Außerhalb des Studientermins, bis zu einem Jahr
Die Proben werden von gesunden Teilnehmern entnommen, bei denen kein Lungenkrebsrisiko bekannt ist
Außerhalb des Studientermins, bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung neuer molekularer Anomalien, die für die Entwicklung von Plattenepithelkarzinomen der Lunge spezifisch sind
Zeitfenster: Datum außerhalb des Studiums, bis zu einem Jahr
Datum außerhalb des Studiums, bis zu einem Jahr
Auswahl wichtiger Gene/Proteine, die zwischen Studiengruppen (z. B. normal vs. niedriggradig vs. hochgradig vs. invasiv) und zwischen normalen Rauchern vs. normalen Nichtrauchern unterschiedlich exprimiert werden
Zeitfenster: Datum außerhalb des Studiums, bis zu einem Jahr
Datum außerhalb des Studiums, bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC THO 0734
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50CA090949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-THO-0734
  • VICC-THO-0734

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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