- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899457
Molekyylimarkkerit keuhkosyövän kehityksen ennustamisessa terveiltä osallistujilta otettujen kudosnäytteiden avulla
Keuhkosyövän käyttäytymisen molekyylien ennustajat: Kontrollit
PERUSTELUT: Terveiden osallistujien veri-, virtsa-, yskös-, suusolu- ja keuhkoputkinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syövän kehittymisestä.
TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus etsii molekyylimarkkereita keuhkosyövän kehityksen ennustamiseen käyttämällä terveiden osallistujien kudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Biologisten näytteiden saamiseksi terveiltä osallistujilta, joilla ei ole tunnettua keuhkosyövän riskiä, käytettäväksi kontrolleina keuhkosyövän etenemisen tutkimuksessa.
- Tunnistaa uusia molekyylipoikkeavuuksia, jotka ovat spesifisiä keuhkojen okasolusyövän kehittymiselle.
YHTEENVETO: Seerumi-, virtsa-, yskös- ja poskisolunäytteet kerätään. Potilaille tehdään myös bronkoskopia keuhkoputken kudosten ja keuhkoputkien harjanäytteiden keräämiseksi. Näytteitä käytetään genomi- ja proteomitutkimuksiin uusien keuhkosyövän kehittymiselle spesifisten molekyylipoikkeavuuksien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Terve osallistuja
- Ei tupakoinnin historiaa
- Ei syöpää historiaa
POTILAS OMINAISUUDET:
- SWOG-suorituskykytila 0
- Ei kliinisesti ilmeistä verenvuotodiateesia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve, tupakoimaton
|
Kudosten, veren, virtsan, suun solujen, sylkeen, nenän hengitysteiden solujen ja hengityksen keräys
Kudosten, veren, virtsan, suun solujen, sylkeen, nenän hengitysteiden solujen ja hengityksen keräys
Kudosten, veren, virtsan, suun solujen, sylkeen, nenän hengitysteiden solujen ja hengityksen keräys
Hengitystiivisteen kerääminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten näytteiden kokoelma käytettäväksi kontrollina keuhkosyövän etenemisen tutkimuksessa
Aikaikkuna: Opiskelupäivä, enintään yksi vuosi
|
Näytteet kerätään terveiltä osallistujilta, joilla ei ole tunnettua keuhkosyövän riskiä
|
Opiskelupäivä, enintään yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen levyepiteelikarsinooman kehittymiselle spesifisten uusien molekyylipoikkeavuuksien tunnistaminen
Aikaikkuna: opintojen ulkopuolella, enintään yksi vuosi
|
opintojen ulkopuolella, enintään yksi vuosi
|
|
Tärkeiden geenien/proteiinien valinta, jotka ekspressoituvat eri tavalla tutkimusryhmien välillä (esim. normaali vs huonolaatuinen vs korkealaatuinen vs invasiivinen) ja normaalien tupakoitsijoiden ja normaalien tupakoimattomien välillä
Aikaikkuna: opintojen ulkopuolella, enintään yksi vuosi
|
opintojen ulkopuolella, enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50CA090949 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .