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Marcadores moleculares na previsão do desenvolvimento de câncer de pulmão usando amostras de tecido de participantes saudáveis

23 de junho de 2014 atualizado por: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Preditores Moleculares do Comportamento do Câncer de Pulmão: Controles

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue, urina, escarro, células da boca e tecido brônquico de participantes saudáveis ​​no laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o desenvolvimento do câncer.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está procurando marcadores moleculares na previsão do desenvolvimento de câncer de pulmão usando amostras de tecido de participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Obter espécimes biológicos de participantes saudáveis ​​sem risco conhecido de câncer de pulmão para usar como controle no estudo da progressão do câncer de pulmão.
  • Identificar novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento do carcinoma de células escamosas do pulmão.

ESBOÇO: Soro, urina, escarro e amostras de células bucais são coletadas. Os pacientes também são submetidos a broncoscopia para coleta de tecido brônquico e amostras de escova brônquica. As amostras são usadas para estudos genômicos e proteômicos para identificar novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento do câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Saudável, não fumante.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • participante saudável

    • Sem história de tabagismo
    • Sem história de câncer

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Status de desempenho SWOG 0
  • Sem diátese hemorrágica clinicamente aparente

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável, não fumante
Coleta de tecido, sangue, urina, células da boca, saliva, células das vias aéreas nasais e respiração
Coleta de tecido, sangue, urina, células da boca, saliva, células das vias aéreas nasais e respiração
Coleta de tecido, sangue, urina, células da boca, saliva, células das vias aéreas nasais e respiração
Coleta de condensado de respiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de espécimes biológicos para uso como controle no estudo da progressão do câncer de pulmão
Prazo: Fora da data de estudo, até um ano
As amostras são coletadas de participantes saudáveis ​​sem risco conhecido de câncer de pulmão
Fora da data de estudo, até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento de carcinoma de células escamosas do pulmão
Prazo: data de folga, até um ano
data de folga, até um ano
Seleção de genes/proteínas importantes expressos diferencialmente entre grupos de estudo (por exemplo, normal x baixo grau x alto grau x invasivo) e entre fumantes normais x não fumantes normais
Prazo: data de folga, até um ano
data de folga, até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2014

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICC THO 0734
  • P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50CA090949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • VU-VICC-THO-0734
  • VICC-THO-0734

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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