- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00899457
Marcadores moleculares na previsão do desenvolvimento de câncer de pulmão usando amostras de tecido de participantes saudáveis
Preditores Moleculares do Comportamento do Câncer de Pulmão: Controles
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue, urina, escarro, células da boca e tecido brônquico de participantes saudáveis no laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o desenvolvimento do câncer.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está procurando marcadores moleculares na previsão do desenvolvimento de câncer de pulmão usando amostras de tecido de participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Obter espécimes biológicos de participantes saudáveis sem risco conhecido de câncer de pulmão para usar como controle no estudo da progressão do câncer de pulmão.
- Identificar novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento do carcinoma de células escamosas do pulmão.
ESBOÇO: Soro, urina, escarro e amostras de células bucais são coletadas. Os pacientes também são submetidos a broncoscopia para coleta de tecido brônquico e amostras de escova brônquica. As amostras são usadas para estudos genômicos e proteômicos para identificar novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento do câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
participante saudável
- Sem história de tabagismo
- Sem história de câncer
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Status de desempenho SWOG 0
- Sem diátese hemorrágica clinicamente aparente
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável, não fumante
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Coleta de tecido, sangue, urina, células da boca, saliva, células das vias aéreas nasais e respiração
Coleta de tecido, sangue, urina, células da boca, saliva, células das vias aéreas nasais e respiração
Coleta de tecido, sangue, urina, células da boca, saliva, células das vias aéreas nasais e respiração
Coleta de condensado de respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de espécimes biológicos para uso como controle no estudo da progressão do câncer de pulmão
Prazo: Fora da data de estudo, até um ano
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As amostras são coletadas de participantes saudáveis sem risco conhecido de câncer de pulmão
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Fora da data de estudo, até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento de carcinoma de células escamosas do pulmão
Prazo: data de folga, até um ano
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data de folga, até um ano
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Seleção de genes/proteínas importantes expressos diferencialmente entre grupos de estudo (por exemplo, normal x baixo grau x alto grau x invasivo) e entre fumantes normais x não fumantes normais
Prazo: data de folga, até um ano
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data de folga, até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50CA090949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
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