- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899457
Молекулярные маркеры в прогнозировании развития рака легкого с использованием образцов тканей здоровых участников
Молекулярные предикторы рака легких: контрольная группа
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови, мочи, мокроты, клеток ротовой полости и бронхиальной ткани здоровых участников лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам узнать больше о развитии рака.
ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование направлено на поиск молекулярных маркеров для прогнозирования развития рака легких с использованием образцов тканей здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Получить биологические образцы от здоровых участников без известного риска рака легких для использования в качестве контроля в исследовании прогрессирования рака легких.
- Выявить новые молекулярные аномалии, характерные для развития плоскоклеточного рака легкого.
ОПИСАНИЕ: Собираются образцы сыворотки, мочи, мокроты и буккальных клеток. Пациентам также проводят бронхоскопию для сбора образцов бронхиальной ткани и бронхиальной щетки. Образцы используются для геномных и протеомных исследований с целью выявления новых молекулярных аномалий, характерных для развития рака легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Здоровый участник
- Нет истории курения
- Нет истории рака
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Статус производительности SWOG 0
- Отсутствие клинически выраженного геморрагического диатеза
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые, некурящие.
|
Сбор тканей, крови, мочи, клеток ротовой полости, слюны, клеток носовых дыхательных путей и дыхания
Сбор тканей, крови, мочи, клеток ротовой полости, слюны, клеток носовых дыхательных путей и дыхания
Сбор тканей, крови, мочи, клеток ротовой полости, слюны, клеток носовых дыхательных путей и дыхания
Сбор конденсата дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор биологических образцов для использования в качестве контроля при изучении прогрессирования рака легких.
Временное ограничение: Вне даты обучения, до одного года
|
Образцы собираются у здоровых участников без известного риска рака легких.
|
Вне даты обучения, до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление новых молекулярных аномалий, характерных для развития плоскоклеточного рака легкого
Временное ограничение: внеучебная дата, до одного года
|
внеучебная дата, до одного года
|
|
Отбор важных генов/белков, по-разному экспрессируемых между исследуемыми группами (например, нормальные, низкосортные, высокоактивные и инвазивные), а также между нормальными курильщиками и нормальными некурящими.
Временное ограничение: внеучебная дата, до одного года
|
внеучебная дата, до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
- P50CA090949 (Грант/контракт NIH США)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .