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Marcadores moleculares para predecir el desarrollo del cáncer de pulmón utilizando muestras de tejido de participantes sanos

23 de junio de 2014 actualizado por: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Predictores moleculares del comportamiento del cáncer de pulmón: controles

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, orina, esputo, células de la boca y tejido bronquial de participantes sanos en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el desarrollo del cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca marcadores moleculares para predecir el desarrollo del cáncer de pulmón utilizando muestras de tejido de participantes sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Obtener muestras biológicas de participantes sanos sin riesgo conocido de cáncer de pulmón para usarlas como controles en el estudio de la progresión del cáncer de pulmón.
  • Identificar nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del carcinoma de células escamosas de pulmón.

ESQUEMA: Se recolectan muestras de suero, orina, esputo y células bucales. Los pacientes también se someten a una broncoscopia para la recolección de muestras de tejido bronquial y cepillo bronquial. Las muestras se utilizan para estudios genómicos y proteómicos para identificar nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Saludables, no fumadores.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Participante saludable

    • Sin antecedentes de tabaquismo
    • Sin antecedentes de cáncer

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado de rendimiento SWOG 0
  • Sin diátesis hemorrágica clínicamente aparente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludables, no fumadores.
Recolección de tejido, sangre, orina, células de la boca, saliva, células de las vías respiratorias nasales y aliento
Recolección de tejido, sangre, orina, células de la boca, saliva, células de las vías respiratorias nasales y aliento
Recolección de tejido, sangre, orina, células de la boca, saliva, células de las vías respiratorias nasales y aliento
Recolección de condensado de aliento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección de especímenes biológicos para usar como controles en el estudio de la progresión del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Fuera de la fecha de estudio, hasta un año
Las muestras se recolectan de participantes sanos sin riesgo conocido de cáncer de pulmón.
Fuera de la fecha de estudio, hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del carcinoma de células escamosas de pulmón
Periodo de tiempo: fecha de finalización del estudio, hasta un año
fecha de finalización del estudio, hasta un año
Selección de genes/proteínas importantes expresados ​​diferencialmente entre los grupos de estudio (p. ej., normal frente a bajo grado frente a alto grado frente a invasivo) y entre fumadores normales frente a no fumadores normales
Periodo de tiempo: fecha de finalización del estudio, hasta un año
fecha de finalización del estudio, hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VICC THO 0734
  • P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50CA090949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • VU-VICC-THO-0734
  • VICC-THO-0734

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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