- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00899457
Marcadores moleculares para predecir el desarrollo del cáncer de pulmón utilizando muestras de tejido de participantes sanos
Predictores moleculares del comportamiento del cáncer de pulmón: controles
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, orina, esputo, células de la boca y tejido bronquial de participantes sanos en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el desarrollo del cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca marcadores moleculares para predecir el desarrollo del cáncer de pulmón utilizando muestras de tejido de participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Obtener muestras biológicas de participantes sanos sin riesgo conocido de cáncer de pulmón para usarlas como controles en el estudio de la progresión del cáncer de pulmón.
- Identificar nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del carcinoma de células escamosas de pulmón.
ESQUEMA: Se recolectan muestras de suero, orina, esputo y células bucales. Los pacientes también se someten a una broncoscopia para la recolección de muestras de tejido bronquial y cepillo bronquial. Las muestras se utilizan para estudios genómicos y proteómicos para identificar nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Participante saludable
- Sin antecedentes de tabaquismo
- Sin antecedentes de cáncer
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado de rendimiento SWOG 0
- Sin diátesis hemorrágica clínicamente aparente
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludables, no fumadores.
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Recolección de tejido, sangre, orina, células de la boca, saliva, células de las vías respiratorias nasales y aliento
Recolección de tejido, sangre, orina, células de la boca, saliva, células de las vías respiratorias nasales y aliento
Recolección de tejido, sangre, orina, células de la boca, saliva, células de las vías respiratorias nasales y aliento
Recolección de condensado de aliento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recolección de especímenes biológicos para usar como controles en el estudio de la progresión del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Fuera de la fecha de estudio, hasta un año
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Las muestras se recolectan de participantes sanos sin riesgo conocido de cáncer de pulmón.
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Fuera de la fecha de estudio, hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del carcinoma de células escamosas de pulmón
Periodo de tiempo: fecha de finalización del estudio, hasta un año
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fecha de finalización del estudio, hasta un año
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Selección de genes/proteínas importantes expresados diferencialmente entre los grupos de estudio (p. ej., normal frente a bajo grado frente a alto grado frente a invasivo) y entre fumadores normales frente a no fumadores normales
Periodo de tiempo: fecha de finalización del estudio, hasta un año
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fecha de finalización del estudio, hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50CA090949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
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