- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00899457
Molekuláris markerek a tüdőrák kialakulásának előrejelzésében egészséges résztvevőktől származó szövetminták felhasználásával
A tüdőrák viselkedésének molekuláris előrejelzői: kontrollok
INDOKOLÁS: A laboratóriumban egészséges résztvevőktől származó vér-, vizelet-, köpet-, szájsejt- és hörgőszövetminták tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet abban is, hogy az orvosok többet megtudjanak a rák kialakulásáról.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat molekuláris markereket keres a tüdőrák kialakulásának előrejelzésében egészséges résztvevők szövetmintáinak felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Biológiai minták beszerzése egészséges résztvevőktől, akiknél nem ismert a tüdőrák kockázata, hogy ezeket kontrollként használják a tüdőrák progressziójának vizsgálatában.
- A tüdő laphámsejtes karcinóma kialakulására jellemző új molekuláris rendellenességek azonosítása.
VÁZLAT: Szérum-, vizelet-, köpet- és bukkális sejtmintákat gyűjtenek. A betegeket hörgőszövet- és hörgőkefe-minták gyűjtése céljából bronchoszkópia is elvégzi. A mintákat genomikai és proteomikai vizsgálatokhoz használják fel a tüdőrák kialakulására jellemző új molekuláris rendellenességek azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Egészséges résztvevő
- Nincs dohányzástörténet
- Nincs rák története
A BETEG JELLEMZŐI:
- SWOG teljesítmény állapota 0
- Nincs klinikailag nyilvánvaló vérzéses diatézis
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges, nemdohányzó
|
Szövet, vér, vizelet, szájsejtek, nyálkahártya, orr-légúti sejtek és lehelet gyűjtése
Szövet, vér, vizelet, szájsejtek, nyálkahártya, orr-légúti sejtek és lehelet gyűjtése
Szövet, vér, vizelet, szájsejtek, nyálkahártya, orr-légúti sejtek és lehelet gyűjtése
Légzési kondenzátum gyűjtése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biológiai minták gyűjtése a tüdőrák progressziójának vizsgálatához
Időkeret: Tanuláson kívüli időpont, legfeljebb egy év
|
A mintákat egészséges résztvevőktől gyűjtik, akiknél nem ismert a tüdőrák kockázata
|
Tanuláson kívüli időpont, legfeljebb egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tüdő laphámsejtes karcinóma kialakulására jellemző új molekuláris rendellenességek azonosítása
Időkeret: tanulmányon kívüli időpont, legfeljebb egy év
|
tanulmányon kívüli időpont, legfeljebb egy év
|
Fontos gének/fehérjék kiválasztása, amelyek eltérően expresszálódnak a vizsgálati csoportok között (pl. normál és alacsony fokú, illetve magas fokú, illetve invazív) és normál dohányosok és normál nemdohányzók között
Időkeret: tanulmányon kívüli időpont, legfeljebb egy év
|
tanulmányon kívüli időpont, legfeljebb egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P50CA090949 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a proteomikus profilalkotás
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... és más munkatársakBefejezveAgyhártyagyulladás | Gyermekkori fertőző betegségekUganda