- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899457
Markery molekularne w przewidywaniu rozwoju raka płuc przy użyciu próbek tkanek od zdrowych uczestników
Molekularne predyktory zachowania raka płuca: kontrole
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi, moczu, plwociny, komórek jamy ustnej i tkanki oskrzeli od zdrowych uczestników w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o rozwoju raka.
CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu poszukiwanie markerów molekularnych w przewidywaniu rozwoju raka płuc przy użyciu próbek tkanek od zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Uzyskanie próbek biologicznych od zdrowych uczestników bez znanego ryzyka raka płuc do wykorzystania jako kontrole w badaniu progresji raka płuc.
- Identyfikacja nowych nieprawidłowości molekularnych specyficznych dla rozwoju raka płaskonabłonkowego płuc.
ZARYS: Pobiera się próbki surowicy, moczu, plwociny i komórek policzkowych. Pacjenci poddawani są również bronchoskopii w celu pobrania próbek tkanki oskrzelowej i szczoteczki oskrzelowej. Próbki są wykorzystywane do badań genomicznych i proteomicznych w celu identyfikacji nowych nieprawidłowości molekularnych specyficznych dla rozwoju raka płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Zdrowy uczestnik
- Brak historii palenia
- Brak historii raka
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Stan wydajności SWOG 0
- Brak widocznej klinicznie skazy krwotocznej
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy, niepalący
|
Pobranie tkanki, krwi, moczu, komórek jamy ustnej, plwociny, komórek dróg oddechowych nosa i oddechu
Pobranie tkanki, krwi, moczu, komórek jamy ustnej, plwociny, komórek dróg oddechowych nosa i oddechu
Pobranie tkanki, krwi, moczu, komórek jamy ustnej, plwociny, komórek dróg oddechowych nosa i oddechu
Gromadzenie kondensatu oddechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie próbek biologicznych do wykorzystania jako kontrole w badaniu progresji raka płuc
Ramy czasowe: Poza datą studiów, do jednego roku
|
Próbki są pobierane od zdrowych uczestników bez znanego ryzyka raka płuc
|
Poza datą studiów, do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja nowych nieprawidłowości molekularnych specyficznych dla rozwoju raka płaskonabłonkowego płuc
Ramy czasowe: dzień wolny od studiów, do jednego roku
|
dzień wolny od studiów, do jednego roku
|
|
Wybór ważnych genów/białek ulegających różnej ekspresji w różnych grupach badawczych (np. normalne vs niskiego stopnia vs wysokiego stopnia vs inwazyjne) oraz między normalnymi palaczami a normalnymi osobami niepalącymi
Ramy czasowe: dzień wolny od studiów, do jednego roku
|
dzień wolny od studiów, do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- P50CA090949 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .