- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00899457
Molekulární markery v predikci vývoje rakoviny plic pomocí vzorků tkání od zdravých účastníků
Molekulární prediktory chování rakoviny plic: kontroly
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve, moči, sputa, ústních buněk a bronchiální tkáně od zdravých účastníků v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům dozvědět se více o vývoji rakoviny.
ÚČEL: Tato laboratorní studie hledá molekulární markery pro predikci rozvoje rakoviny plic pomocí vzorků tkání od zdravých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Získat biologické vzorky od zdravých účastníků bez známého rizika rakoviny plic k použití jako kontroly při studiu progrese rakoviny plic.
- Identifikovat nové molekulární abnormality specifické pro vývoj spinocelulárního karcinomu plic.
Přehled: Odebírají se vzorky séra, moči, sputa a bukálních buněk. Pacienti také podstupují bronchoskopii pro odběr vzorků bronchiální tkáně a bronchiálního kartáčku. Vzorky se používají pro genomické a proteomické studie k identifikaci nových molekulárních abnormalit specifických pro rozvoj rakoviny plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Zdravý účastník
- Žádná historie kouření
- Žádná anamnéza rakoviny
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Stav výkonu SWOG 0
- Žádná klinicky zjevná krvácivá diatéza
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví, nekuřáci
|
Odběr tkáně, krve, moči, ústních buněk, slin, buněk nosních dýchacích cest a dechu
Odběr tkáně, krve, moči, ústních buněk, slin, buněk nosních dýchacích cest a dechu
Odběr tkáně, krve, moči, ústních buněk, slin, buněk nosních dýchacích cest a dechu
Sběr dechového kondenzátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odběr biologických vzorků k použití jako kontroly při studiu progrese rakoviny plic
Časové okno: Mimo datum studia, až jeden rok
|
Vzorky se odebírají od zdravých účastníků bez známého rizika rakoviny plic
|
Mimo datum studia, až jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikace nových molekulárních abnormalit specifických pro vývoj spinocelulárního karcinomu plic
Časové okno: datum ukončení studia, do jednoho roku
|
datum ukončení studia, do jednoho roku
|
Výběr důležitých genů/proteinů rozdílně exprimovaných mezi studijními skupinami (např. normální vs. nízkostupňový vs vysoce kvalitní vs invazivní) a mezi normálními kuřáky vs. normálními nekuřáky
Časové okno: datum ukončení studia, do jednoho roku
|
datum ukončení studia, do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50CA090949 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na proteomické profilování
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... a další spolupracovníciDokončeno