- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00899457
Molekylära markörer för att förutsäga lungcancerutveckling med hjälp av vävnadsprover från friska deltagare
Molekylära prediktorer för lungcancerbeteende: kontroller
MOTIVERING: Att studera prover av blod, urin, sputum, munceller och bronkvävnad från friska deltagare i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att lära sig mer om utvecklingen av cancer.
SYFTE: Denna laboratoriestudie söker efter molekylära markörer för att förutsäga lungcancerutveckling med hjälp av vävnadsprover från friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att få biologiska prover från friska deltagare utan känd risk för lungcancer att använda som kontroller i studien av lungcancerprogression.
- Att identifiera nya molekylära abnormiteter specifika för utvecklingen av skivepitelcancer i lungan.
DISPLAY: Serum-, urin-, sputum- och buckala cellprover samlas in. Patienterna genomgår också bronkoskopi för insamling av bronkialvävnad och bronkialborsteprover. Proverna används för genomiska och proteomiska studier för att identifiera nya molekylära abnormiteter som är specifika för utvecklingen av lungcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Frisk deltagare
- Ingen historia av rökning
- Ingen historia av cancer
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- SWOG prestandastatus 0
- Ingen kliniskt uppenbar blödningsdiates
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska, icke-rökare
|
Samling av vävnad, blod, urin, munceller, spott, nasala luftvägsceller och andedräkt
Samling av vävnad, blod, urin, munceller, spott, nasala luftvägsceller och andedräkt
Samling av vävnad, blod, urin, munceller, spott, nasala luftvägsceller och andedräkt
Uppsamling av kondensat från andningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av biologiska prover att använda som kontroller i studien av lungcancerprogression
Tidsram: Utan studiedatum, upp till ett år
|
Prover tas från friska deltagare utan känd risk för lungcancer
|
Utan studiedatum, upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av nya molekylära abnormiteter specifika för utvecklingen av skivepitelcancer i lungan
Tidsram: utanför studiedatum, upp till ett år
|
utanför studiedatum, upp till ett år
|
|
Urval av viktiga gener/proteiner som uttrycks differentiellt mellan studiegrupper (t.ex. normal vs låggradig vs höggradig vs invasiv) och mellan normala rökare vs normala icke-rökare
Tidsram: utanför studiedatum, upp till ett år
|
utanför studiedatum, upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P50CA090949 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .