Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære markører til forudsigelse af lungekræftudvikling ved hjælp af vævsprøver fra raske deltagere

23. juni 2014 opdateret af: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylær forudsigelse af lungekræftadfærd: kontroller

RATIONALE: At studere prøver af blod, urin, opspyt, mundceller og bronkialvæv fra raske deltagere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at lære mere om udviklingen af ​​kræft.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse leder efter molekylære markører til at forudsige udvikling af lungekræft ved hjælp af vævsprøver fra raske deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At få biologiske prøver fra raske deltagere uden kendt risiko for lungekræft til brug som kontroller i studiet af lungekræftprogression.
  • At identificere nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af ​​pladecellecarcinom i lungen.

OVERSIGT: Serum-, urin-, sputum- og bukkale celleprøver opsamles. Patienterne gennemgår også bronkoskopi til indsamling af bronkialvæv og bronkial børsteprøver. Prøverne bruges til genomiske og proteomiske undersøgelser for at identificere nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af ​​lungekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, ikke-rygere.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Sund deltager

    • Ingen historie med rygning
    • Ingen historie med kræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • SWOG ydeevne status 0
  • Ingen klinisk tilsyneladende blødende diatese

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde, ikke-rygere
Opsamling af væv, blod, urin, mundceller, spyt, nasale luftvejsceller og åndedræt
Opsamling af væv, blod, urin, mundceller, spyt, nasale luftvejsceller og åndedræt
Opsamling af væv, blod, urin, mundceller, spyt, nasale luftvejsceller og åndedræt
Opsamling af åndedrætskondensat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af biologiske prøver til brug som kontroller i studiet af lungekræftprogression
Tidsramme: Uden studiedato, op til et år
Prøver indsamles fra raske deltagere uden kendt risiko for lungekræft
Uden studiedato, op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af ​​pladecellekarcinom i lungen
Tidsramme: off-studie dato, op til et år
off-studie dato, op til et år
Udvælgelse af vigtige gener/proteiner forskelligt udtrykt mellem undersøgelsesgrupper (f.eks. normal vs lavgradig vs højgradig vs invasiv) og mellem normale rygere vs normale ikke-rygere
Tidsramme: off-studie dato, op til et år
off-studie dato, op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC THO 0734
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50CA090949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0734
  • VICC-THO-0734

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med proteomisk profilering

Abonner