- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00899457
Molekylære markører til forudsigelse af lungekræftudvikling ved hjælp af vævsprøver fra raske deltagere
Molekylær forudsigelse af lungekræftadfærd: kontroller
RATIONALE: At studere prøver af blod, urin, opspyt, mundceller og bronkialvæv fra raske deltagere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at lære mere om udviklingen af kræft.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse leder efter molekylære markører til at forudsige udvikling af lungekræft ved hjælp af vævsprøver fra raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At få biologiske prøver fra raske deltagere uden kendt risiko for lungekræft til brug som kontroller i studiet af lungekræftprogression.
- At identificere nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af pladecellecarcinom i lungen.
OVERSIGT: Serum-, urin-, sputum- og bukkale celleprøver opsamles. Patienterne gennemgår også bronkoskopi til indsamling af bronkialvæv og bronkial børsteprøver. Prøverne bruges til genomiske og proteomiske undersøgelser for at identificere nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af lungekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Sund deltager
- Ingen historie med rygning
- Ingen historie med kræft
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- SWOG ydeevne status 0
- Ingen klinisk tilsyneladende blødende diatese
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde, ikke-rygere
|
Opsamling af væv, blod, urin, mundceller, spyt, nasale luftvejsceller og åndedræt
Opsamling af væv, blod, urin, mundceller, spyt, nasale luftvejsceller og åndedræt
Opsamling af væv, blod, urin, mundceller, spyt, nasale luftvejsceller og åndedræt
Opsamling af åndedrætskondensat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af biologiske prøver til brug som kontroller i studiet af lungekræftprogression
Tidsramme: Uden studiedato, op til et år
|
Prøver indsamles fra raske deltagere uden kendt risiko for lungekræft
|
Uden studiedato, op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af pladecellekarcinom i lungen
Tidsramme: off-studie dato, op til et år
|
off-studie dato, op til et år
|
|
Udvælgelse af vigtige gener/proteiner forskelligt udtrykt mellem undersøgelsesgrupper (f.eks. normal vs lavgradig vs højgradig vs invasiv) og mellem normale rygere vs normale ikke-rygere
Tidsramme: off-studie dato, op til et år
|
off-studie dato, op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50CA090949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med proteomisk profilering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Aldersrelateret nedsat alveolær epitelreparationKina
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research Center og andre samarbejdspartnereAfsluttet