- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00899457
건강한 참가자의 조직 샘플을 사용하여 폐암 발생을 예측하는 분자 마커
2014년 6월 23일 업데이트: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
폐암 행동의 분자 예측인자: 대조군
근거: 실험실에서 건강한 참가자의 혈액, 소변, 가래, 입 세포 및 기관지 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 암 발병에 대해 더 많이 알 수 있도록 도울 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 건강한 참가자의 조직 샘플을 사용하여 폐암 발생을 예측하는 분자 마커를 찾고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 폐암 진행 연구에서 대조군으로 사용하기 위해 알려진 폐암 위험이 없는 건강한 참가자로부터 생물학적 표본을 확보합니다.
- 폐의 편평 세포 암종 발생에 특이적인 새로운 분자 이상을 확인합니다.
개요: 혈청, 소변, 객담 및 협측 세포 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 기관지 조직 및 기관지 브러시 샘플 수집을 위해 기관지경 검사를 받습니다. 샘플은 폐암 발병에 특정한 새로운 분자 이상을 식별하기 위한 게놈 및 단백질체 연구에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 비흡연자.
설명
질병 특성:
건강한 참가자
- 흡연력 없음
- 암 병력 없음
환자 특성:
- SWOG 성능 상태 0
- 임상적으로 명백한 출혈 체질 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 비흡연자
|
조직, 혈액, 소변, 입 세포, 침, 비강 기도 세포 및 호흡의 수집
조직, 혈액, 소변, 입 세포, 침, 비강 기도 세포 및 호흡의 수집
조직, 혈액, 소변, 입 세포, 침, 비강 기도 세포 및 호흡의 수집
호흡 응축수 수집.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암 진행 연구에서 대조군으로 사용할 생물학적 표본 수집
기간: 휴학일, 최대 1년
|
폐암 위험이 없는 건강한 참가자로부터 표본을 채취합니다.
|
휴학일, 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐의 편평 세포 암종 발병에 특이적인 새로운 분자 이상 식별
기간: 휴학 날짜, 최대 1년
|
휴학 날짜, 최대 1년
|
|
연구 그룹 간(예: 정상 vs 저등급 vs 고급 vs 침습성) 및 정상 흡연자 대 정상 비흡연자 간에 차별적으로 발현되는 중요한 유전자/단백질의 선택
기간: 휴학 날짜, 최대 1년
|
휴학 날짜, 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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