- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00899457
Moleculaire markers bij het voorspellen van de ontwikkeling van longkanker met behulp van weefselmonsters van gezonde deelnemers
Moleculaire voorspellers van longkankergedrag: controles
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed, urine, sputum, mondcellen en bronchiaal weefsel van gezonde deelnemers in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen meer te leren over de ontwikkeling van kanker.
DOEL: Deze laboratoriumstudie is op zoek naar moleculaire markers bij het voorspellen van de ontwikkeling van longkanker met behulp van weefselmonsters van gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om biologische monsters te verkrijgen van gezonde deelnemers zonder bekend risico op longkanker om te gebruiken als controles in de studie van de progressie van longkanker.
- Om nieuwe moleculaire afwijkingen te identificeren die specifiek zijn voor de ontwikkeling van plaveiselcelcarcinoom van de long.
OVERZICHT: Serum-, urine-, sputum- en buccale celmonsters worden verzameld. Patiënten ondergaan ook bronchoscopie voor het verzamelen van bronchiaal weefsel en bronchiale borstelmonsters. De monsters worden gebruikt voor genomische en proteomische studies om nieuwe moleculaire afwijkingen te identificeren die specifiek zijn voor de ontwikkeling van longkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Gezonde deelnemer
- Geen geschiedenis van roken
- Geen voorgeschiedenis van kanker
PATIËNTKENMERKEN:
- SWOG-prestatiestatus 0
- Geen klinisch duidelijke bloedingsdiathese
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde, niet-rokers
|
Verzameling van weefsel, bloed, urine, mondcellen, speeksel, neusluchtwegcellen en adem
Verzameling van weefsel, bloed, urine, mondcellen, speeksel, neusluchtwegcellen en adem
Verzameling van weefsel, bloed, urine, mondcellen, speeksel, neusluchtwegcellen en adem
Verzameling van ademcondensaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van biologische monsters om te gebruiken als controles bij de studie van de progressie van longkanker
Tijdsspanne: Buiten de studiedatum, tot een jaar
|
Monsters worden verzameld van gezonde deelnemers zonder bekend risico op longkanker
|
Buiten de studiedatum, tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van nieuwe moleculaire afwijkingen die specifiek zijn voor de ontwikkeling van plaveiselcelcarcinoom van de long
Tijdsspanne: off-study datum, tot een jaar
|
off-study datum, tot een jaar
|
|
Selectie van belangrijke genen/eiwitten die differentieel tot expressie worden gebracht tussen onderzoeksgroepen (bijv. normaal versus laaggradig versus hoogwaardig versus invasief) en tussen normale rokers versus normale niet-rokers
Tijdsspanne: off-study datum, tot een jaar
|
off-study datum, tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC THO 0734
- P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50CA090949 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- VU-VICC-THO-0734
- VICC-THO-0734
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .