II 型糖尿病患者における血糖コントロールの強化は、冠動脈バイパス移植中の心筋保護を改善できるか? (GUIDE)
2009年5月11日 更新者：University Hospital Birmingham
研究者らはこれまでに、追加の糖とカリウムを加えた点滴の形でインスリンを投与すると、冠動脈手術を受ける非糖尿病患者の心血管機能が改善し、心筋損傷の生化学的証拠が減少する可能性があることを実証している。
研究者らは現在、インスリンを投与して血糖値をできるだけ正常に近い状態に維持することで、糖尿病患者でも同様の効果が得られることを実証しようとしている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TH
- University Hospital Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型糖尿病患者（WHOの定義による）
- 食事療法、経口血糖降下療法またはインスリン療法
- 待機的かつ緊急の冠動脈バイパス手術を受けている
除外基準:
- 非糖尿病患者
- 緊急およびやり直し CABG
- 18歳未満
- 妊娠
- 透析依存症
- CVA/TIAの病歴<6か月
- 手術が必要な心臓弁膜症
- STEMI < 3 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
正常血糖値 4.0 ～ 6.0 を達成するためにグルコース カリウム インスリン溶液を投与
ミリモル/L
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グルコース-カリウム-インスリン溶液による糖尿病患者の血糖コントロールの強化
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介入なし：2
ブドウ糖インスリン注入を使用した通常の診療科
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CABG後の平均左室収縮終期容積指数（LVESVI）と後期CMRI研究で検出された新たな永久損傷の量の差
時間枠：CABG 後 3 か月
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CABG 後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖コントロールは術前 2 時間と術後 72 時間で評価されます。測定タイミングが標準化され、異なる期間の血糖コントロールを比較できるようになります。
時間枠：CABG から 72 時間後
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CABG から 72 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月11日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。