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Il controllo glicemico potenziato nei diabetici di tipo II può migliorare la protezione miocardica durante il bypass coronarico? (GUIDE)

11 maggio 2009 aggiornato da: University Hospital Birmingham
I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che la somministrazione di insulina sotto forma di infusione con aggiunta di zucchero e potassio può migliorare le prestazioni cardiovascolari e ridurre l'evidenza biochimica di lesioni del muscolo cardiaco in pazienti non diabetici sottoposti a chirurgia coronarica. I ricercatori ora cercano di dimostrare che simili benefici possono essere raggiunti nei pazienti diabetici somministrando insulina per mantenere livelli di zucchero il più vicino possibile alla normalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo II (come definito dall'OMS)
  • Dieta, ipoglicemizzante orale o terapia insulinica
  • Sottoposto a intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo e urgente

Criteri di esclusione:

  • Non diabetici
  • Emergenza e rifare CABG
  • < 18 anni
  • Gravidanza
  • Dipendenza dalla dialisi
  • Storia di CVA/TIA <6 mesi
  • Malattia della valvola cardiaca che richiede un intervento chirurgico
  • STEMI < 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Somministrato con soluzione di insulina glucosio potassio per ottenere euglicemia 4.0-6.0 mmol/l
Droga: Soluzione di insulina glucosio e potassio
Miglioramento del controllo glicemico nei diabetici con soluzione di glucosio-potassio-insulina
Nessun intervento: 2
Normale pratica dipartimentale che utilizza l'infusione di insulina destrosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nell'indice medio del volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESVI) dopo CABG e la quantità di nuove lesioni permanenti rilevate nell'ultimo studio CMRI
Lasso di tempo: 3 mesi dopo CABG
3 mesi dopo CABG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il controllo glicemico sarà valutato 2 ore prima dell'intervento e 72 ore dopo l'intervento. I tempi di misurazione saranno standardizzati consentendo il confronto del controllo glicemico durante diversi periodi di tempo.
Lasso di tempo: 72 ore dopo CABG
72 ore dopo CABG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Collaboratori

British Heart Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRK3545

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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