¿Puede el control glucémico mejorado en diabéticos tipo II mejorar la protección del miocardio durante el injerto de derivación de la arteria coronaria? (GUIDE)
11 de mayo de 2009 actualizado por: University Hospital Birmingham
Los investigadores demostraron previamente que la administración de insulina en forma de infusión con azúcar y potasio adicionales puede mejorar el rendimiento cardiovascular y reducir la evidencia bioquímica de lesión del músculo cardíaco en pacientes no diabéticos que se someten a cirugía de la arteria coronaria.
Los investigadores ahora buscan demostrar que se pueden lograr beneficios similares en pacientes diabéticos mediante la administración de insulina para mantener los niveles de azúcar lo más absolutamente normales posible.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo II (según la definición de la OMS)
- Dieta, hipoglucemiantes orales o insulinoterapia
- Someterse a una cirugía de bypass de arteria coronaria electiva y urgente
Criterio de exclusión:
- no diabéticos
- Emergencia y rehacer CABG
- < 18 años
- El embarazo
- Dependencia de diálisis
- Antecedentes de ACV/AIT < 6 meses
- Enfermedad de las válvulas cardíacas que requiere cirugía
- IAMCEST < 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Administrado con solución de insulina de glucosa y potasio para lograr una euglucemia de 4,0 a 6,0
milimoles por litro
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Mejora del control glucémico en diabéticos con solución de glucosa-potasio-insulina
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Sin intervención: 2
Práctica normal departamental usando infusión de insulina dextrosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia en el índice de volumen sistólico final del ventrículo izquierdo medio (LVESVI) después de la CABG y la cantidad de nueva lesión permanente detectada en el estudio de RMRC tardío
Periodo de tiempo: 3 meses después de CABG
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3 meses después de CABG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El control glucémico se evaluará 2 horas antes de la operación y 72 horas después de la operación. Los tiempos de medición se estandarizarán, lo que permitirá la comparación del control glucémico durante diferentes períodos de tiempo.
Periodo de tiempo: 72 horas después de CABG
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72 horas después de CABG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRK3545
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