Kan verbeterde glykemische controle bij diabetes type II de bescherming van het myocard verbeteren tijdens bypass-transplantatie van de kransslagader? (GUIDE)
11 mei 2009 bijgewerkt door: University Hospital Birmingham
De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat de toediening van insuline in de vorm van een infuus met extra suiker en kalium de cardiovasculaire prestaties kan verbeteren en biochemisch bewijs van hartspierbeschadiging kan verminderen bij niet-diabetische patiënten die een coronaire hartoperatie ondergaan.
De onderzoekers proberen nu aan te tonen dat vergelijkbare voordelen kunnen worden bereikt bij diabetespatiënten door insuline toe te dienen om zo absoluut normale suikerniveaus mogelijk te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus type II (zoals gedefinieerd door de WHO)
- Dieet, orale bloedglucoseverlagende middelen of insulinetherapie
- Een electieve en dringende coronaire bypassoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet-diabetici
- Noodgeval en CABG opnieuw uitvoeren
- < 18 jaar
- Zwangerschap
- Dialyse-afhankelijkheid
- Geschiedenis van CVA/TIA < 6 maanden
- Hartklepaandoening die een operatie vereist
- STEMI < 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Toegediend met glucose-kalium-insuline-oplossing om euglycemie 4.0-6.0 te bereiken
mmol/L
|
Verbeterde glykemische controle bij diabetici met glucose-kalium-insuline-oplossing
|
|
Geen tussenkomst: 2
Normale afdelingspraktijk met behulp van dextrose-insuline-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in de gemiddelde linker ventriculaire eind-systolische volume-index (LVESVI) na CABG en de hoeveelheid nieuw blijvend letsel gedetecteerd in de late CMRI-studie
Tijdsspanne: 3 maanden na CABG
|
3 maanden na CABG
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glykemische controle zal 2 uur preoperatief en 72 uur postoperatief worden beoordeeld. De timing van metingen zal worden gestandaardiseerd, waardoor de glykemische controle gedurende verschillende tijdsperioden kan worden vergeleken.
Tijdsspanne: 72 uur na CABG
|
72 uur na CABG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRK3545
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .