O controle glicêmico aprimorado em diabéticos tipo II pode melhorar a proteção miocárdica durante a cirurgia de revascularização miocárdica? (GUIDE)
11 de maio de 2009 atualizado por: University Hospital Birmingham
Os pesquisadores demonstraram anteriormente que a administração de insulina na forma de uma infusão com adição de açúcar e potássio pode melhorar o desempenho cardiovascular e reduzir a evidência bioquímica de lesão do músculo cardíaco em pacientes não diabéticos submetidos a cirurgia da artéria coronária.
Os pesquisadores agora procuram demonstrar que benefícios semelhantes podem ser alcançados em pacientes diabéticos pela administração de insulina para manter os níveis de açúcar o mais próximo possível do normal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo II (conforme definido pela OMS)
- Dieta, hipoglicemiante oral ou terapia com insulina
- Submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva e urgente
Critério de exclusão:
- Não diabéticos
- Emergência e refazer CABG
- < 18 anos
- Gravidez
- Dependência de diálise
- História de AVC/AIT < 6 meses
- Doença das válvulas cardíacas que requer cirurgia
- STEMI < 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Administrado com solução de insulina de glicose e potássio para atingir euglicemia 4,0-6,0
mmol/L
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Controle glicêmico aprimorado em diabéticos com solução de glicose-potássio-insulina
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Sem intervenção: 2
Prática departamental normal usando infusão de insulina dextrose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença na média do índice de volume sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESVI) após CABG e a quantidade de novas lesões permanentes detectadas no estudo de RMC tardio
Prazo: 3 meses após CABG
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3 meses após CABG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O controle glicêmico será avaliado 2 horas antes da cirurgia e 72 horas após a cirurgia. Os tempos de medição serão padronizados permitindo a comparação do controle glicêmico durante diferentes períodos de tempo.
Prazo: 72 horas após CABG
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72 horas após CABG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRK3545
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