Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan forbedret glykæmisk kontrol hos type II-diabetikere forbedre myokardiebeskyttelsen under koronararterie-bypass-transplantation? (GUIDE)

11. maj 2009 opdateret af: University Hospital Birmingham
Forskerne har tidligere vist, at administration af insulin i form af en infusion med yderligere sukker og kalium kan forbedre kardiovaskulær ydeevne og reducere biokemiske beviser for hjertemuskelskade hos ikke-diabetespatienter, der gennemgår koronararteriekirurgi. Efterforskerne søger nu at påvise, at lignende fordele kan opnås hos diabetespatienter ved at administrere insulin for at opretholde så tæt på absolut normale sukkerniveauer som muligt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetes mellitus patienter (som defineret af WHO)
  • Diæt, oral hypoglykæmi eller insulinbehandling
  • Gennemgår elektiv og akut koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diabetikere
  • Nød og gentag CABG
  • < 18 år
  • Graviditet
  • Dialyse-afhængighed
  • Anamnese med CVA/TIA < 6 måneder
  • Hjerteklapsygdom, der kræver operation
  • STEMI < 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Indgivet med glucose kalium insulinopløsning for at opnå euglykæmi 4,0-6,0 mmol/L
Medicin: Glukose kalium insulinopløsning
Forbedret glykæmisk kontrol hos diabetikere med glucose-kalium-insulinopløsning
Ingen indgriben: 2
Normal afdelingspraksis ved anvendelse af dextrose insulininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i det gennemsnitlige venstre ventrikulære end-systoliske volumenindeks (LVESVI) efter CABG og mængden af ​​ny permanent skade påvist i det sene CMRI-studie
Tidsramme: 3 måneder efter CABG
3 måneder efter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet 2 timer før operationen og 72 timer efter operationen. Måletidspunkter vil blive standardiseret, hvilket muliggør sammenligning af glykæmisk kontrol i forskellige tidsperioder.
Tidsramme: 72 timer efter CABG
72 timer efter CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRK3545

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner