Le contrôle glycémique amélioré chez les diabétiques de type II peut-il améliorer la protection du myocarde pendant le pontage aortocoronarien ? (GUIDE)
11 mai 2009 mis à jour par: University Hospital Birmingham
Les chercheurs ont précédemment démontré que l'administration d'insuline sous la forme d'une perfusion avec du sucre et du potassium supplémentaires peut améliorer les performances cardiovasculaires et réduire les preuves biochimiques de lésions du muscle cardiaque chez les patients non diabétiques subissant une chirurgie coronarienne.
Les chercheurs cherchent maintenant à démontrer que des avantages similaires peuvent être obtenus chez les patients diabétiques en administrant de l'insuline pour maintenir des niveaux de sucre aussi proches que possible de la normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type II (tel que défini par l'OMS)
- Régime alimentaire, hypoglycémiants oraux ou insulinothérapie
- Subir une chirurgie de pontage coronarien élective et urgente
Critère d'exclusion:
- Non-diabétiques
- Urgence et refaire un PAC
- < 18 ans
- Grossesse
- Dialyse-dépendance
- Antécédents d'AVC/AIT < 6 mois
- Maladie valvulaire cardiaque nécessitant une intervention chirurgicale
- STEMI < 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Administré avec une solution d'insuline glucose potassium pour atteindre une euglycémie de 4,0 à 6,0
mmol/L
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Amélioration du contrôle glycémique chez les diabétiques avec une solution de glucose-potassium-insuline
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Aucune intervention: 2
Pratique départementale normale utilisant la perfusion d'insuline dextrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence entre l'indice moyen de volume télésystolique ventriculaire gauche (LVESVI) après un PAC et la quantité de nouvelles lésions permanentes détectées dans l'étude CMRI tardive
Délai: 3 mois après PAC
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3 mois après PAC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le contrôle glycémique sera évalué 2 heures avant l'opération et 72 heures après l'opération. Les horaires de mesure seront normalisés, ce qui permettra de comparer le contrôle glycémique au cours de différentes périodes.
Délai: 72 heures après PAC
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72 heures après PAC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2009
Première publication (Estimation)
12 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRK3545
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