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- 임상시험 NCT00899483
II형 당뇨병 환자의 향상된 혈당 조절이 관상 동맥 우회술 동안 심근 보호를 향상시킬 수 있습니까? (GUIDE)
2009년 5월 11일 업데이트: University Hospital Birmingham
연구자들은 이전에 설탕과 칼륨을 추가로 주입하는 형태로 인슐린을 투여하면 관상동맥 수술을 받는 비당뇨병 환자의 심혈관 성능을 개선하고 심장 근육 손상의 생화학적 증거를 줄일 수 있음을 입증했습니다.
조사자들은 현재 가능한 한 절대적으로 정상에 가까운 설탕 수준을 유지하기 위해 인슐린을 투여함으로써 당뇨병 환자에서 유사한 이점을 얻을 수 있음을 입증하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유형 II 진성 당뇨병 환자(WHO 정의에 따름)
- 식이요법, 경구용 저혈당 또는 인슐린 요법
- 선택적이고 긴급한 관상동맥우회술을 받는 경우
제외 기준:
- 비 당뇨병 환자
- 긴급 및 재실행 CABG
- 18세 미만
- 임신
- 투석 의존성
- CVA/TIA 병력 < 6개월
- 수술이 필요한 심장 판막 질환
- STEMI < 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Euglycaemia 4.0-6.0을 달성하기 위해 포도당 칼륨 인슐린 용액과 함께 투여
밀리몰/L
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포도당-칼륨-인슐린 용액으로 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상
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간섭 없음: 2
포도당 인슐린 주입을 사용하는 일반적인 부서 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CABG 후 평균 좌심실 수축기말 용적 지수(LVESVI)와 후기 CMRI 연구에서 발견된 새로운 영구 손상의 양의 차이
기간: CABG 후 3개월
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CABG 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당 조절은 수술 전 2시간 및 수술 후 72시간에 평가됩니다. 측정 타이밍은 표준화되어 서로 다른 기간 동안 혈당 조절을 비교할 수 있습니다.
기간: CABG 후 72시간
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CABG 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RRK3545
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