Czy zwiększona kontrola glikemii u chorych na cukrzycę typu II może poprawić ochronę mięśnia sercowego podczas wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych? (GUIDE)
11 maja 2009 zaktualizowane przez: University Hospital Birmingham
Badacze wykazali wcześniej, że podawanie insuliny w postaci wlewu z dodatkowym cukrem i potasem może poprawić wydolność układu sercowo-naczyniowego i zmniejszyć biochemiczne objawy uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów bez cukrzycy poddawanych operacji wieńcowej.
Badacze starają się teraz wykazać, że podobne korzyści można osiągnąć u pacjentów z cukrzycą poprzez podawanie insuliny w celu utrzymania poziomu cukru tak bliskiego, jak to tylko możliwe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu II (zgodnie z definicją WHO)
- Dieta, doustne leki hipoglikemizujące lub insulinoterapia
- W trakcie planowej i pilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- bez cukrzycy
- Awaryjne i powtórz CABG
- < 18 lat
- Ciąża
- Uzależnienie od dializy
- Historia CVA/TIA < 6 miesięcy
- Wada zastawki serca wymagająca operacji
- STEMI < 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Podawany z roztworem insuliny glukozowo-potasowej do uzyskania euglikemii 4,0-6,0
mmol/L
|
Zwiększona kontrola glikemii u diabetyków za pomocą roztworu glukozy-potasu-insuliny
|
|
Brak interwencji: 2
Normalna praktyka oddziału przy użyciu wlewu insuliny dekstrozowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica średniego wskaźnika objętości końcowoskurczowej lewej komory (LVESVI) po CABG i ilości nowego trwałego uszkodzenia wykrytego w późnym badaniu CMRI
Ramy czasowe: 3 miesiące po CABG
|
3 miesiące po CABG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola glikemii będzie oceniana 2 godziny przed operacją i 72 godziny po operacji. Czasy pomiarów zostaną ustandaryzowane, co umożliwi porównanie kontroli glikemii w różnych okresach czasu.
Ramy czasowe: 72 godziny po CABG
|
72 godziny po CABG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRK3545
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .