Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může zvýšená kontrola glykémie u diabetiků typu II zlepšit ochranu myokardu během bypassu koronárních tepen? (GUIDE)

11. května 2009 aktualizováno: University Hospital Birmingham
Výzkumníci již dříve prokázali, že podávání inzulínu ve formě infuze s dalším cukrem a draslíkem může zlepšit kardiovaskulární výkon a snížit biochemické známky poškození srdečního svalu u nediabetických pacientů podstupujících operaci koronárních tepen. Výzkumníci se nyní snaží prokázat, že podobných přínosů lze dosáhnout u diabetických pacientů podáváním inzulinu k udržení co nejblíže absolutně normální hladiny cukru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus typu II (jak je definováno WHO)
  • Dieta, perorální hypoglykemie nebo inzulínová terapie
  • Podstoupení elektivní a urgentní operace bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Nediabetici
  • Nouzové a znovu CABG
  • < 18 let
  • Těhotenství
  • Dialýza-závislost
  • Anamnéza CVA/TIA < 6 měsíců
  • Onemocnění srdeční chlopně vyžadující chirurgický zákrok
  • STEMI < 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Podává se s roztokem glukózy a draslíku inzulinu k dosažení euglykémie 4,0-6,0 mmol/l
Lék: Roztok glukosy a draselného inzulinu
Zlepšená kontrola glykémie u diabetiků roztokem glukózy-draslík-inzulín
Žádný zásah: 2
Běžná praxe na oddělení s použitím infuze inzulínu dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v průměrném indexu end-systolického objemu levé komory (LVESVI) po CABG a množství nového trvalého poranění zjištěného v pozdní studii CMRI
Časové okno: 3 měsíce po CABG
3 měsíce po CABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola glykémie bude hodnocena 2 hodiny před operací a 72 hodin po operaci. Časy měření budou standardizovány, což umožní srovnání kontroly glykémie během různých časových období.
Časové okno: 72 hodin po CABG
72 hodin po CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Birmingham

Spolupracovníci

British Heart Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRK3545

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit