Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko tehostettu glykeeminen hallinta tyypin II diabeetikoilla parantaa sydänlihaksen suojausta sepelvaltimon ohitussiirron aikana? (GUIDE)

maanantai 11. toukokuuta 2009 päivittänyt: University Hospital Birmingham
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että insuliinin antaminen infuusiona, johon on lisätty sokeria ja kaliumia, voi parantaa kardiovaskulaarista suorituskykyä ja vähentää sydänlihasvaurion biokemiallisia todisteita ei-diabeettisilla potilailla, joille tehdään sepelvaltimoleikkaus. Tutkijat pyrkivät nyt osoittamaan, että samanlaisia ​​etuja voidaan saavuttaa diabeetikoilla antamalla insuliinia, joka ylläpitää mahdollisimman lähellä täysin normaalia sokeritasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham
        • Päätutkija:
          • Robert S Bonser
        • Alatutkija:
          • Ashvini Menon
        • Päätutkija:
          • Michael P Frenneaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin II diabetes mellituspotilaat (WHO:n määrittelemällä tavalla)
  • Ruokavalio, suun kautta otettava hypoglykemia tai insuliinihoito
  • Meneillään valinnainen ja kiireellinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-diabeetikot
  • Hätä ja tee CABG uudelleen
  • < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Dialyysiriippuvuus
  • CVA/TIA historia < 6 kuukautta
  • Leikkausta vaativa sydänläppäsairaus
  • STEMI < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Annetaan glukoosi-kaliuminsuliiniliuoksen kanssa euglykemian 4,0-6,0 saavuttamiseksi mmol/l
Lääke: Glukoosi-kaliuminsuliiniliuos
Tehostettu glukoositason hallinta diabeetikoilla glukoosi-kalium-insuliiniliuoksella
Ei väliintuloa: 2
Normaali osastokäytäntö dekstroosiinsuliini-infuusiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen vasemman kammion loppusystolisen tilavuusindeksin (LVESVI) ero CABG:n jälkeen ja myöhäisessä CMRI-tutkimuksessa havaitun uuden pysyvän vamman määrässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta CABG:n jälkeen
3 kuukautta CABG:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta arvioidaan 2 tuntia ennen leikkausta ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Mittausajoitukset standardisoidaan, mikä mahdollistaa glykeemisen kontrollin vertailun eri ajanjaksoina.
Aikaikkuna: 72 tuntia CABG:n jälkeen
72 tuntia CABG:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Birmingham

Yhteistyökumppanit

British Heart Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRK3545

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa