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Kann eine verbesserte Blutzuckerkontrolle bei Typ-II-Diabetikern den Myokardschutz während einer Koronararterien-Bypass-Transplantation verbessern? (GUIDE)

11. Mai 2009 aktualisiert von: University Hospital Birmingham
Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass die Verabreichung von Insulin in Form einer Infusion mit zusätzlichem Zucker und Kalium die kardiovaskuläre Leistung verbessern und die biochemischen Anzeichen einer Herzmuskelverletzung bei nicht-diabetischen Patienten, die sich einer Koronararterienoperation unterziehen, verringern kann. Die Forscher wollen nun zeigen, dass ähnliche Vorteile bei Diabetikern durch die Verabreichung von Insulin erzielt werden können, um den Zuckerspiegel möglichst nahe am absoluten Normalwert zu halten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (wie von der WHO definiert)
  • Diät, orale Hypoglykämie oder Insulintherapie
  • Unterzieht sich einer elektiven und dringenden Koronararterien-Bypass-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Diabetiker
  • Notfall- und Wiederherstellungs-CABG
  • < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Dialyseabhängigkeit
  • Vorgeschichte von CVA/TIA < 6 Monate
  • Herzklappenerkrankung, die eine Operation erfordert
  • STEMI < 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Wird mit Glukose-Kalium-Insulinlösung verabreicht, um eine Euglykämie von 4,0–6,0 zu erreichen mmol/L
Arzneimittel: Glucose-Kalium-Insulinlösung
Verbesserte Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern mit Glucose-Kalium-Insulin-Lösung
Kein Eingriff: 2
Normale Abteilungspraxis mit Dextrose-Insulin-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied im mittleren linksventrikulären postsystolischen Volumenindex (LVESVI) nach CABG und der Menge neuer bleibender Verletzungen, die in der späten CMRI-Studie festgestellt wurden
Zeitfenster: 3 Monate nach CABG
3 Monate nach CABG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Blutzuckerkontrolle wird 2 Stunden vor der Operation und 72 Stunden nach der Operation beurteilt. Die Messzeitpunkte werden standardisiert, um einen Vergleich der Blutzuckerkontrolle während verschiedener Zeiträume zu ermöglichen.
Zeitfenster: 72 Stunden nach CABG
72 Stunden nach CABG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Mitarbeiter

British Heart Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRK3545

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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