Может ли улучшенный гликемический контроль у диабетиков II типа улучшить защиту миокарда во время коронарного шунтирования? (GUIDE)
11 мая 2009 г. обновлено: University Hospital Birmingham
Исследователи ранее продемонстрировали, что введение инсулина в виде инфузии с дополнительным сахаром и калием может улучшить работу сердечно-сосудистой системы и уменьшить биохимические признаки повреждения сердечной мышцы у пациентов без диабета, перенесших операцию на коронарной артерии.
В настоящее время исследователи стремятся продемонстрировать, что подобные преимущества могут быть достигнуты у пациентов с диабетом путем введения инсулина для поддержания как можно более близкого к абсолютно нормальному уровня сахара.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
- University Hospital Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сахарным диабетом II типа (согласно определению ВОЗ)
- Диета, пероральная гипогликемическая или инсулинотерапия
- Плановое и экстренное коронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Недиабетики
- Неотложная помощь и повторное АКШ
- < 18 лет
- Беременность
- Диализ-зависимость
- История CVA / TIA < 6 месяцев
- Заболевание сердечного клапана, требующее хирургического вмешательства
- ИМпST < 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Вводят с раствором глюкозо-калий-инсулина до достижения эугликемии 4,0-6,0.
ммоль/л
|
Усиленный гликемический контроль у диабетиков раствором глюкоза-калий-инсулин
|
|
Без вмешательства: 2
Обычная практика отделения с использованием инфузии декстрозы и инсулина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в среднем индексе конечного систолического объема левого желудочка (КСИОЛЖ) после КШ и количестве новых необратимых повреждений, обнаруженных в позднем исследовании CMRI
Временное ограничение: 3 месяца после АКШ
|
3 месяца после АКШ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический контроль будет оцениваться за 2 часа до операции и через 72 часа после операции. Время измерения будет стандартизировано, что позволит сравнивать гликемический контроль в разные периоды времени.
Временное ограничение: Через 72 часа после АКШ
|
Через 72 часа после АКШ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRK3545
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .