Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A II-es típusú cukorbetegek fokozott glikémiás kontrollja javíthatja-e a szívizom védelmét a szívkoszorúér bypass átültetés során? (GUIDE)

2009. május 11. frissítette: University Hospital Birmingham

A II-es típusú cukorbetegek fokozott glikémiás kontrollja javíthatja-e a szívizom védelmét a koszorúér bypass átültetés során?

A kutatók korábban kimutatták, hogy az inzulin infúzió formájában, további cukorral és káliummal javíthatja a szív- és érrendszeri teljesítményt, és csökkentheti a szívizom-sérülések biokémiai bizonyítékait a koszorúér-műtéten átesett, nem cukorbeteg betegeknél. A kutatók most arra törekednek, hogy bebizonyítsák, hogy hasonló előnyök érhetők el a cukorbetegek esetében, ha inzulint adnak be, hogy a lehető legközelebb tartsák a cukorszintet a lehető legközelebb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (a WHO meghatározása szerint)
  • Diéta, orális hipoglikémiás vagy inzulinterápia
  • Elektív és sürgős koszorúér bypass műtét alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Nem cukorbetegek
  • Vészhelyzet és CABG újraindítása
  • < 18 év
  • Terhesség
  • Dialízis-függőség
  • CVA/TIA kórtörténete < 6 hónap
  • Műtétet igénylő szívbillentyű-betegség
  • STEMI < 3 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Glükóz-kálium inzulin oldattal adva a 4,0-6,0 euglikémia eléréséhez mmol/l
Drog: Glükóz-kálium inzulin oldat
Fokozott glikémiás kontroll cukorbetegeknél glükóz-kálium-inzulin oldattal
Nincs beavatkozás: 2
Normál osztályos gyakorlat dextróz inzulin infúzióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos bal kamrai végsisztolés térfogatindex (LVESVI) különbsége a CABG után és a késői CMRI vizsgálatban észlelt új maradandó sérülések mennyisége
Időkeret: 3 hónappal a CABG után
3 hónappal a CABG után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glikémiás kontrollt 2 órával a műtét előtt és 72 órával a műtét után értékelik. A mérési időzítéseket szabványosítják, lehetővé téve a glikémiás kontroll összehasonlítását a különböző időszakokban.
Időkeret: 72 órával a CABG után
72 órával a CABG után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Birmingham

Együttműködők

British Heart Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRK3545

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel