Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan förbättrad glykemisk kontroll hos typ II-diabetiker förbättra myokardialskyddet under kransartärbypasstransplantation? (GUIDE)

11 maj 2009 uppdaterad av: University Hospital Birmingham
Utredarna har tidigare visat att administrering av insulin i form av en infusion med ytterligare socker och kalium kan förbättra kardiovaskulär prestanda och minska biokemiska bevis på hjärtmuskelskada hos icke-diabetespatienter som genomgår kranskärlskirurgi. Utredarna försöker nu visa att liknande fördelar kan uppnås hos diabetespatienter genom att administrera insulin för att bibehålla så nära absolut normala sockernivåer som möjligt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ II diabetes mellituspatienter (enligt definitionen av WHO)
  • Diet, oral hypoglykemi eller insulinbehandling
  • Genomgår elektiv och akut kranskärlsbypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Icke-diabetiker
  • Akut och gör om CABG
  • < 18 år
  • Graviditet
  • Dialysberoende
  • Historik av CVA/TIA < 6 månader
  • Hjärtklaffssjukdom som kräver operation
  • STEMI < 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Administreras med glukoskaliuminsulinlösning för att uppnå euglykemi 4,0-6,0 mmol/L
Läkemedel: Glukos kalium insulinlösning
Förbättrad glykemisk kontroll hos diabetiker med glukos-kalium-insulinlösning
Inget ingripande: 2
Normal avdelningspraxis med dextrosinsulininfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i det genomsnittliga vänstra ventrikulära end-systoliska volymindexet (LVESVI) efter CABG och mängden ny permanent skada som upptäcktes i den sena CMRI-studien
Tidsram: 3 månader efter CABG
3 månader efter CABG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk kontroll kommer att bedömas 2 timmar före operationen och 72 timmar efter operationen. Mättider kommer att standardiseras för att möjliggöra jämförelse av glykemisk kontroll under olika tidsperioder.
Tidsram: 72 timmar efter CABG
72 timmar efter CABG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Samarbetspartners

British Heart Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRK3545

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera