加强 II 型糖尿病患者的血糖控制能否改善冠状动脉旁路移植术期间的心肌保护？ (GUIDE)
2009年5月11日 更新者：University Hospital Birmingham
研究人员之前已经证明，在接受冠状动脉手术的非糖尿病患者中，以输注额外的糖和钾的形式给予胰岛素可以改善心血管性能并减少心肌损伤的生化证据。
研究人员现在试图证明，通过使用胰岛素尽可能维持接近绝对正常的血糖水平，糖尿病患者可以获得类似的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
- University Hospital Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II 型糖尿病患者（WHO 定义）
- 饮食、口服降糖药或胰岛素治疗
- 接受选择性和紧急冠状动脉搭桥手术
排除标准：
- 非糖尿病患者
- 紧急和重做 CABG
- < 18 岁
- 怀孕
- 透析依赖
- CVA/TIA 病史 < 6 个月
- 需要手术的心脏瓣膜病
- STEMI < 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
给予葡萄糖钾胰岛素溶液达到正常血糖4.0-6.0
毫摩尔/升
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使用葡萄糖-钾-胰岛素溶液增强糖尿病患者的血糖控制
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无干预：2个
使用葡萄糖胰岛素输注的正常部门实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CABG 后平均左心室收缩末期容积指数 (LVESVI) 的差异和晚期 CMRI 研究中检测到的新永久性损伤量
大体时间：CABG 术后 3 个月
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CABG 术后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖控制将在术前 2 小时和术后 72 小时进行评估。测量时间将被标准化，允许比较不同时间段的血糖控制。
大体时间：CABG 术后 72 小时
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CABG 术后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月11日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月11日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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