Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan forbedret glykemisk kontroll hos type II-diabetikere forbedre myokardbeskyttelsen under koronar bypass-transplantasjon? (GUIDE)

11. mai 2009 oppdatert av: University Hospital Birmingham
Etterforskerne har tidligere vist at administrering av insulin i form av en infusjon med ekstra sukker og kalium kan forbedre kardiovaskulær ytelse og redusere biokjemiske bevis på hjertemuskelskade hos ikke-diabetikere som gjennomgår koronarkirurgi. Etterforskerne forsøker nå å demonstrere at lignende fordeler kan oppnås hos diabetespasienter ved å administrere insulin for å opprettholde så nær absolutt normale sukkernivåer som mulig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type II diabetes mellitus pasienter (som definert av WHO)
  • Diett, oral hypoglykemisk eller insulinbehandling
  • Gjennomgår elektiv og akutt koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diabetikere
  • Nød og gjør om CABG
  • < 18 år
  • Svangerskap
  • Dialyseavhengighet
  • Historie med CVA/TIA < 6 måneder
  • Hjerteklaffsykdom som krever kirurgi
  • STEMI < 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Administrert med glukose kalium insulinløsning for å oppnå euglykemi 4,0-6,0 mmol/L
Legemiddel: Glukose kalium insulinløsning
Forbedret glykemisk kontroll hos diabetikere med glukose-kalium-insulinløsning
Ingen inngripen: 2
Normal avdelingspraksis ved bruk av dekstroseinsulininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i gjennomsnittlig venstre ventrikkel end-systolisk volumindeks (LVESVI) etter CABG og mengden nye permanente skader oppdaget i den sene CMRI-studien
Tidsramme: 3 måneder etter CABG
3 måneder etter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll vil bli vurdert 2 timer preoperativt og 72 timer postoperativt. Måletidspunkter vil bli standardisert slik at man kan sammenligne glykemisk kontroll i forskjellige tidsperioder.
Tidsramme: 72 timer etter CABG
72 timer etter CABG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Samarbeidspartnere

British Heart Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRK3545

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere