臨床試験 ACOSOG-Z0030 で治療を受けたステージ I またはステージ II の非小細胞肺がん患者のサンプルを使用したがんゲノム研究
2016年6月27日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
Z0030 NSCLC 患者サンプルを利用したがんゲノム アトラス (TCGA)
理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、臨床試験 ACOSOG-Z0030 で治療されたステージ I またはステージ II の非小細胞肺がん患者から採取した腫瘍サンプルを使用して、がんゲノムを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- I期またはII期、N0期またはN1期（肺門部未満）の非小細胞肺がん患者から採取した、臨床的に注釈が付けられた高品質の腫瘍生体標本に対して包括的な分子解析を実施することの臨床的関連性を調査する。
概要: これは多施設共同研究です。
参加している臨床現場から生体標本が収集され、RNA およびマイクロ RNA の転写プロファイリングによって分析されます。 DNA コピー数の変化と染色体の再構成の検出。エピジェネティック修飾の分析。ゲノムセグメント、遺伝子、および調節領域の配列を決定して配列の変動を評価します。 各検体提供者に関連する臨床情報も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞癌と診断された患者は、以前に ACOSOG-Z0030 に登録されていました。
説明
病気の特徴:
非小細胞癌の診断
- 原発性の未治療の疾患
- ステージ I または II (T1 または T2、N0 または非肺門 N1、M0) 疾患
以下のいずれかの組織型が許可されます。
- 扁平上皮癌
- 腺癌 (< 10%)
- 大細胞癌（高悪性度）
臨床試験 ACOSOG-Z0030 で収集され、以下の基準を満たす利用可能な腫瘍組織サンプル:
- 瞬間冷凍し、-80℃以下で保存
- 検体は肺内の任意の部位、または肺の発生部位からの腫瘍の直接的な局所的拡大に関与する部位から採取できます。
- 所属リンパ節や遠隔転移がないこと
- 肺がんに対する事前の術前補助療法または補助療法後に再発または持続疾患がないこと
- 正常組織と血液の一致する凍結サンプルが必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
この研究研究では、臨床試験 ACOSOG-Z0030 で治療を受けたステージ I またはステージ II の非小細胞肺がん患者から採取した腫瘍サンプルを使用して、がんゲノムを調べています。
研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床的に注釈が付けられた高品質の腫瘍生体標本に対して包括的な分子解析を実施することの臨床的関連性
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mark Allen, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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