Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákgenomvizsgálat az ACOSOG-Z0030 klinikai vizsgálat során kezelt, I. vagy II. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegektől származó minták felhasználásával

2016. június 27. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Cancer Genome Atlas (TCGA) Z0030 NSCLC betegminták felhasználásával

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a rák genomját vizsgálja az ACOSOG-Z0030 klinikai vizsgálatban kezelt I. vagy II. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek daganatmintáinak felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az I. vagy II. stádiumú, N0 vagy N1 (kisebb, mint hilar) nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek klinikailag annotált, jó minőségű tumorbiomintáin végzett átfogó molekuláris elemzések klinikai jelentőségének vizsgálata.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A biológiai mintákat a részt vevő klinikai helyszínekről gyűjtik, és az RNS és a mikroRNS transzkripciós profillal elemezték; DNS-kópiaszám-változások és kromoszóma-átrendeződések kimutatása; epigenetikai módosítások elemzése; és genomiális szegmensek, gének és szabályozó régiók szekvenálása a szekvencia-variációk értékelésére. Az egyes minták donorjaival kapcsolatos klinikai információkat is gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ACOSOG-Z0030-on korábban regisztrált nem-kissejtes karcinómával diagnosztizált betegek.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A nem kissejtes karcinóma diagnózisa

    • Elsődleges, kezeletlen betegség
    • stádiumú (T1 vagy T2, N0 vagy nem hilar N1, M0) betegség

    • Az alábbi szövettanok bármelyike ​​megengedett:

      • Laphámrák
      • adenokarcinóma (< 10%)
      • Nagysejtes karcinóma (magas fokú)

  • Az ACOSOG-Z0030 klinikai vizsgálat során gyűjtött rendelkezésre álló tumorszövetminták, amelyek megfelelnek a következő kritériumoknak:

    • Gyorsan lefagyasztva és -80°C vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolva
    • A minták a tüdő bármely helyéről származhatnak, vagy olyan helyről, amely a daganat közvetlen regionális kiterjedésével érintett a tüdőben lévő kiindulási helyről
  • Nincs regionális nyirokcsomó vagy távoli metasztázis
  • Nincs visszatérő vagy tartós betegség a tüdőrák korábbi neoadjuváns vagy adjuváns kezelését követően
  • Megfelelő fagyasztott normál szövet- és vérmintákkal kell rendelkeznie

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Ez a kutatás a rák genomját vizsgálja az ACOSOG-Z0030 klinikai vizsgálatban kezelt, I. vagy II. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek daganatmintáinak felhasználásával. A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
Genetikai: polimorfizmus elemzés
Genetikai: mutációs elemzés
Genetikai: DNS elemzés
Genetikai: RNS elemzés
Genetikai: microarray elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikailag annotált, jó minőségű tumorbiomintákon végzett átfogó molekuláris elemzések klinikai jelentősége
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Registry Identifier: NCI Physician Reference Desk)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel