Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftgenomundersøgelse ved hjælp af prøver fra patienter med trin I eller trin II ikke-småcellet lungekræft behandlet i klinisk forsøg ACOSOG-Z0030

27. juni 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Cancer Genome Atlas (TCGA) ved hjælp af Z0030 NSCLC-patientprøver

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på kræftgenomet ved hjælp af tumorprøver fra patienter med fase I eller fase II ikke-småcellet lungekræft behandlet i klinisk forsøg ACOSOG-Z0030.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At undersøge den kliniske relevans af at udføre omfattende molekylære analyser på klinisk kommenterede tumorbioprøver af høj kvalitet fra patienter med stadium I eller II, N0 eller N1 (mindre end hilar) ikke-småcellet lungekræft.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Biologiske prøver indsamles fra deltagende kliniske steder og analyseres ved transkriptionsprofilering af RNA og mikroRNA; påvisning af ændringer i DNA-kopinummer og kromosomale omlejringer; epigenetiske modifikationsanalyser; og sekventering af genomiske segmenter, gener og regulatoriske regioner for at vurdere sekvensvariation. Klinisk information forbundet med hver prøvedonor indsamles også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ikke-småcellet karcinom tidligere registreret på ACOSOG-Z0030.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af ikke-småcellet karcinom

    • Primær, ubehandlet sygdom
    • Stadie I eller II (T1 eller T2, N0 eller ikke-hilar N1, M0) sygdom

    • Enhver af følgende histologier tilladt:

      • Planocellulært karcinom
      • Adenocarcinom (< 10 %)
      • Storcellet karcinom (højgradigt)

  • Tilgængelige tumorvævsprøver indsamlet i kliniske forsøg ACOSOG-Z0030 og opfylder følgende kriterier:

    • Snapfrosset og opbevaret ved en temperatur på -80°C eller lavere
    • Prøver kan komme fra et hvilket som helst sted i lungen eller et, der er involveret ved direkte regional forlængelse af tumor fra oprindelsesstedet i lungen
  • Ingen regionale lymfeknuder eller fjernmetastaser
  • Ingen tilbagevendende eller vedvarende sygdom efter forudgående neoadjuverende eller adjuverende behandling for lungekræft
  • Skal have matchende frosne prøver af normalt væv og blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Denne forskningsundersøgelse ser på cancergenomet ved hjælp af tumorprøver fra patienter med fase I eller fase II ikke-småcellet lungekræft behandlet i klinisk forsøg ACOSOG-Z0030. At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
Genetisk: polymorfi analyse
Genetisk: mutationsanalyse
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: RNA-analyse
Genetisk: mikroarray analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk relevans af at udføre omfattende molekylære analyser på klinisk kommenterede tumorbioprøver af høj kvalitet
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Registry Identifier: NCI Physician Reference Desk)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner