Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancergenomstudie med prover från patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium I eller stadium II behandlad i klinisk prövning ACOSOG-Z0030

27 juni 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Cancer Genome Atlas (TCGA) använder Z0030 NSCLC-patientprover

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på cancergenomet med hjälp av tumörprover från patienter med stadium I eller stadium II icke-småcellig lungcancer som behandlats i klinisk prövning ACOSOG-Z0030.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att undersöka den kliniska relevansen av att utföra omfattande molekylära analyser på kliniskt kommenterade högkvalitativa tumörbioprover från patienter med stadium I eller II, N0 eller N1 (mindre än hilar) icke-småcellig lungcancer.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Biologiska prover samlas in från deltagande kliniska platser och analyseras genom transkriptionsprofilering av RNA och mikroRNA; detektion av förändringar i DNA-kopiatal och kromosomala omarrangemang; epigenetiska modifikationsanalyser; och sekvensering av genomiska segment, gener och regulatoriska regioner för att bedöma sekvensvariation. Klinisk information associerad med varje provdonator samlas också in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med icke-småcelligt karcinom som tidigare registrerats på ACOSOG-Z0030.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av icke-småcelligt karcinom

    • Primär, obehandlad sjukdom
    • Steg I eller II (T1 eller T2, N0 eller icke-hilar N1, M0) sjukdom

    • Någon av följande histologier tillåtna:

      • Skivepitelcancer
      • Adenocarcinom (< 10 %)
      • Storcellscancer (höggradig)

  • Tillgängliga tumörvävnadsprover som samlats in i klinisk prövning ACOSOG-Z0030 och som uppfyller följande kriterier:

    • Snäppfryst och förvarat vid en temperatur på -80°C eller lägre
    • Prover kan komma från vilken plats som helst i lungan eller en som är involverad av direkt regional förlängning av tumören från ursprungsstället i lungan
  • Ingen regional lymfkörtel eller fjärrmetastaser
  • Ingen återkommande eller ihållande sjukdom efter tidigare neoadjuvant eller adjuvant behandling för lungcancer
  • Måste ha matchande frysta prover av normal vävnad och blod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Denna forskningsstudie tittar på cancergenomet med hjälp av tumörprover från patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium I eller stadium II som behandlats i klinisk prövning ACOSOG-Z0030. Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
Genetisk: polymorfismanalys
Genetisk: mutationsanalys
Genetisk: DNA-analys
Genetisk: RNA-analys
Genetisk: mikroarrayanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk relevans av att utföra omfattande molekylära analyser på kliniskt kommenterade högkvalitativa tumörbioprover
Tidsram: Upp till 3 år
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Registeridentifierare: NCI Physician Reference Desk)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på polymorfismanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera