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Studio sul genoma del cancro utilizzando campioni di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I o stadio II trattati durante la sperimentazione clinica ACOSOG-Z0030

27 giugno 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

L'atlante del genoma del cancro (TCGA) che utilizza campioni di pazienti con NSCLC Z0030

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il genoma del cancro utilizzando campioni tumorali di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I o II trattati nello studio clinico ACOSOG-Z0030.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per studiare la rilevanza clinica della conduzione di analisi molecolari complete su biocampioni tumorali di alta qualità annotati clinicamente da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I o II, N0 o N1 (meno ilare).

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni biologici vengono raccolti dai siti clinici partecipanti e analizzati mediante profili di trascrizione di RNA e microRNA; rilevamento di variazioni del numero di copie del DNA e riarrangiamenti cromosomici; analisi delle modificazioni epigenetiche; e sequenziamento di segmenti genomici, geni e regioni regolatorie per valutare la variazione di sequenza. Vengono raccolte anche le informazioni cliniche associate a ciascun donatore di campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma non a piccole cellule precedentemente registrati su ACOSOG-Z0030.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma non a piccole cellule

    • Malattia primaria non trattata
    • Malattia di stadio I o II (T1 o T2, N0 o N1 non ilare, M0).

    • È consentita una qualsiasi delle seguenti istologie:

      • Carcinoma spinocellulare
      • Adenocarcinoma (< 10%)
      • Carcinoma a grandi cellule (di alto grado)

  • Campioni di tessuto tumorale disponibili raccolti nello studio clinico ACOSOG-Z0030 e che soddisfano i seguenti criteri:

    • Congelato a scatto e conservato a una temperatura di -80°C o inferiore
    • I campioni possono provenire da qualsiasi sito all'interno del polmone o da uno che è coinvolto dall'estensione regionale diretta del tumore dal sito di origine nel polmone
  • Nessun linfonodo regionale o metastasi a distanza
  • Nessuna malattia ricorrente o persistente dopo precedente trattamento neoadiuvante o adiuvante per carcinoma polmonare
  • Deve avere campioni congelati corrispondenti di tessuto normale e sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Questo studio di ricerca sta esaminando il genoma del cancro utilizzando campioni tumorali di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I o II trattati nello studio clinico ACOSOG-Z0030. Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
Genetico: analisi del polimorfismo
Genetico: analisi delle mutazioni
Genetico: Analisi del DNA
Genetico: Analisi dell'RNA
Genetico: analisi di microarray

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevanza clinica della conduzione di analisi molecolari complete su biocampioni tumorali di alta qualità annotati clinicamente
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Identificatore di registro: NCI Physician Reference Desk)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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