Krebsgenomstudie mit Proben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I oder II, die in der klinischen Studie ACOSOG-Z0030 behandelt wurden
Der Krebsgenomatlas (TCGA) unter Verwendung von Z0030-NSCLC-Patientenproben
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht das Krebsgenom anhand von Tumorproben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I oder II, die im Rahmen der klinischen Studie ACOSOG-Z0030 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Untersuchung der klinischen Relevanz der Durchführung umfassender molekularer Analysen an klinisch kommentierten hochwertigen Tumorbioproben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I oder II, N0 oder N1 (weniger als hilär).
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Biologische Proben werden an teilnehmenden klinischen Standorten gesammelt und durch Transkriptionsprofilierung von RNA und microRNA analysiert; Erkennung von Änderungen der DNA-Kopienzahl und chromosomalen Umlagerungen; epigenetische Modifikationsanalysen; und Sequenzierung von Genomsegmenten, Genen und regulatorischen Regionen zur Beurteilung der Sequenzvariation. Es werden auch klinische Informationen zu jedem Probenspender erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose von nichtkleinzelligem Karzinom
- Primäre, unbehandelte Erkrankung
- Erkrankung im Stadium I oder II (T1 oder T2, N0 oder nicht-hiläres N1, M0).
Jede der folgenden Histologien ist zulässig:
- Plattenepithelkarzinom
- Adenokarzinom (< 10 %)
- Großzelliges Karzinom (hochgradig)
Verfügbare Tumorgewebeproben, die im Rahmen der klinischen Studie ACOSOG-Z0030 entnommen wurden und die folgenden Kriterien erfüllen:
- Eingefroren und bei einer Temperatur von -80 °C oder niedriger gelagert
- Die Proben können von jeder Stelle in der Lunge oder von einer Stelle stammen, die durch direkte regionale Ausbreitung des Tumors von der Ursprungsstelle in der Lunge betroffen ist
- Keine regionalen Lymphknoten oder Fernmetastasen
- Keine wiederkehrende oder anhaltende Erkrankung nach vorheriger neoadjuvanter oder adjuvanter Behandlung von Lungenkrebs
- Es müssen passende gefrorene Proben von normalem Gewebe und Blut vorhanden sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Diese Forschungsstudie untersucht das Krebsgenom anhand von Tumorproben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I oder II, die im Rahmen der klinischen Studie ACOSOG-Z0030 behandelt wurden.
Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Relevanz der Durchführung umfassender molekularer Analysen an klinisch kommentierten hochwertigen Tumorbioproben
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACOSOG-Z4082
- CDR0000617514 (Registrierungskennung: NCI Physician Reference Desk)
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