Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftgenomstudie med prøver fra pasienter med stadium I eller stadium II ikke-småcellet lungekreft behandlet i klinisk utprøving ACOSOG-Z0030

27. juni 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Cancer Genome Atlas (TCGA) ved bruk av Z0030 NSCLC-pasientprøver

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på kreftgenomet ved å bruke tumorprøver fra pasienter med stadium I eller stadium II ikke-småcellet lungekreft behandlet i klinisk studie ACOSOG-Z0030.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å undersøke den kliniske relevansen av å gjennomføre omfattende molekylære analyser på klinisk kommenterte tumorbioprøver av høy kvalitet fra pasienter med stadium I eller II, N0 eller N1 (mindre enn hilar) ikke-småcellet lungekreft.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Biologiske prøver samles inn fra deltakende kliniske steder og analyseres ved transkripsjonsprofilering av RNA og mikroRNA; påvisning av endringer i DNA-kopinummer og kromosomale omorganiseringer; epigenetiske modifikasjonsanalyser; og sekvensering av genomiske segmenter, gener og regulatoriske regioner for å vurdere sekvensvariasjon. Klinisk informasjon knyttet til hver prøvedonor blir også samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ikke-småcellet karsinom tidligere registrert på ACOSOG-Z0030.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av ikke-småcellet karsinom

    • Primær, ubehandlet sykdom
    • Stage I eller II (T1 eller T2, N0 eller ikke-hilar N1, M0) sykdom

    • Enhver av følgende histologier tillatt:

      • Plateepitelkarsinom
      • Adenokarsinom (< 10 %)
      • Storcellet karsinom (høygradig)

  • Tilgjengelige svulstvevsprøver samlet inn i klinisk utprøving ACOSOG-Z0030 og oppfyller følgende kriterier:

    • Snapfryst og lagret ved en temperatur på -80°C eller lavere
    • Prøver kan komme fra et hvilket som helst sted i lungen eller et som er involvert ved direkte regional forlengelse av svulsten fra opprinnelsesstedet i lungen
  • Ingen regional lymfeknute eller fjernmetastaser
  • Ingen tilbakevendende eller vedvarende sykdom etter tidligere neoadjuvant eller adjuvant behandling for lungekreft
  • Må ha matchende frosne prøver av normalt vev og blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Denne forskningsstudien ser på kreftgenomet ved å bruke tumorprøver fra pasienter med stadium I eller stadium II ikke-småcellet lungekreft behandlet i klinisk studie ACOSOG-Z0030. Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
Genetisk: polymorfismeanalyse
Genetisk: mutasjonsanalyse
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: RNA-analyse
Genetisk: mikroarray analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk relevans av å utføre omfattende molekylære analyser på klinisk kommenterte tumorbioprøver av høy kvalitet
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Registeridentifikator: NCI Physician Reference Desk)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere