Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie genomu rakoviny s použitím vzorků od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I nebo stadia II léčených v klinické studii ACOSOG-Z0030

27. června 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Atlas genomu rakoviny (TCGA) využívající vzorky pacientů NSCLC Z0030

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zaměřuje na genom rakoviny pomocí vzorků nádorů od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I nebo stádiu II léčených v klinické studii ACOSOG-Z0030.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Prozkoumat klinickou relevanci provádění komplexních molekulárních analýz na klinicky anotovaných vysoce kvalitních biovzorcích nádoru od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I nebo II, N0 nebo N1 (méně než hilar).

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Biologické vzorky se odebírají ze zúčastněných klinických pracovišť a analyzují se transkripčním profilováním RNA a mikroRNA; detekce změn počtu kopií DNA a chromozomálních přestaveb; analýzy epigenetických modifikací; a sekvenování genomových segmentů, genů a regulačních oblastí pro hodnocení sekvenční variace. Shromažďují se také klinické informace spojené s každým dárcem vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu dříve registrovaní na ACOSOG-Z0030.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika nemalobuněčného karcinomu

    • Primární, neléčené onemocnění
    • Stádium I nebo II (T1 nebo T2, N0 nebo nehilární N1, M0) onemocnění

    • Jakákoli z následujících histologií je povolena:

      • Spinocelulární karcinom
      • Adenokarcinom (< 10 %)
      • Velkobuněčný karcinom (vysokého stupně)

  • Dostupné vzorky nádorové tkáně odebrané v klinické studii ACOSOG-Z0030 a splňující následující kritéria:

    • Zmrazte a skladujte při teplotě -80 °C nebo nižší
    • Vzorky mohou pocházet z jakéhokoli místa v plicích nebo z místa, které je postiženo přímým regionálním rozšířením nádoru z původního místa v plicích
  • Žádné regionální lymfatické uzliny nebo vzdálené metastázy
  • Žádné recidivující nebo přetrvávající onemocnění po předchozí neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě rakoviny plic
  • Musí mít odpovídající zmrazené vzorky normální tkáně a krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Tato výzkumná studie se zaměřuje na genom rakoviny pomocí vzorků nádorů od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I nebo stádiu II léčených v klinické studii ACOSOG-Z0030. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
Genetický: analýza polymorfismu
Genetický: mutační analýza
Genetický: Analýza DNA
Genetický: Analýza RNA
Genetický: mikročipová analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický význam provádění komplexních molekulárních analýz na klinicky anotovaných vysoce kvalitních biovzorcích nádorů
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Identifikátor registru: NCI Physician Reference Desk)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na analýza polymorfismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit