使用临床试验 ACOSOG-Z0030 治疗的 I 期或 II 期非小细胞肺癌患者的样本进行癌症基因组研究
2016年6月27日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
利用 Z0030 NSCLC 患者样本的癌症基因组图谱 (TCGA)
理由：在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项研究正在使用临床试验 ACOSOG-Z0030 治疗的 I 期或 II 期非小细胞肺癌患者的肿瘤样本来研究癌症基因组。
研究概览
详细说明
目标：
- 研究对来自 I 期或 II 期、N0 或 N1（肺门以下）非小细胞肺癌患者的临床注释高质量肿瘤生物样本进行综合分子分析的临床相关性。
大纲：这是一项多中心研究。
从参与的临床站点收集生物标本，并通过 RNA 和 microRNA 的转录分析进行分析；检测 DNA 拷贝数变化和染色体重排；表观遗传修饰分析；基因组片段、基因和调控区域的测序，以评估序列变异。 还收集了与每个样本捐赠者相关的临床信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前在 ACOSOG-Z0030 上登记的被诊断患有非小细胞癌的患者。
描述
疾病特征：
非小细胞癌的诊断
- 未经治疗的原发性疾病
- I 期或 II 期（T1 或 T2、N0 或非肺门 N1、M0）疾病
允许以下任何组织学：
- 鳞状细胞癌
- 腺癌 (< 10%)
- 大细胞癌（高级别）
临床试验 ACOSOG-Z0030 收集的可用肿瘤组织样本，并符合以下标准：
- 速冻并在 -80°C 或更低的温度下储存
- 标本可能来自肺内的任何部位，或肿瘤从肺部起源部位直接区域性扩展所涉及的部位
- 无区域淋巴结或远处转移
- 既往肺癌新辅助或辅助治疗后无复发或持续性疾病
- 必须有匹配的正常组织和血液的冷冻样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mark Allen, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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