Étude du génome du cancer utilisant des échantillons de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I ou de stade II traités dans le cadre de l'essai clinique ACOSOG-Z0030
L'atlas du génome du cancer (TCGA) utilisant des échantillons de patients NSCLC Z0030
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine le génome du cancer à l'aide d'échantillons de tumeurs provenant de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I ou de stade II traités dans le cadre de l'essai clinique ACOSOG-Z0030.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Étudier la pertinence clinique de la réalisation d'analyses moléculaires complètes sur des échantillons biologiques de tumeurs de haute qualité annotés cliniquement provenant de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I ou II, N0 ou N1 (moins que hilaire).
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Des échantillons biologiques sont prélevés sur les sites cliniques participants et analysés par profilage de la transcription de l'ARN et du microARN ; détection des modifications du nombre de copies d'ADN et des réarrangements chromosomiques ; analyses des modifications épigénétiques; et le séquençage de segments génomiques, de gènes et de régions régulatrices pour évaluer la variation de séquence. Des informations cliniques associées à chaque donneur d'échantillon sont également collectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du carcinome non à petites cellules
- Maladie primaire non traitée
- Maladie de stade I ou II (T1 ou T2, N0 ou non hilaire N1, M0)
L'une des histologies suivantes est autorisée :
- Carcinome squameux
- Adénocarcinome (< 10 %)
- Carcinome à grandes cellules (haut grade)
Échantillons de tissus tumoraux disponibles prélevés lors de l'essai clinique ACOSOG-Z0030 et répondant aux critères suivants :
- Surgelé et stocké à une température de -80°C ou moins
- Les échantillons peuvent provenir de n'importe quel site dans le poumon ou d'un site impliqué par l'extension régionale directe de la tumeur à partir du site d'origine dans le poumon
- Pas de ganglion lymphatique régional ou de métastases à distance
- Aucune maladie récurrente ou persistante après un traitement néoadjuvant ou adjuvant antérieur pour le cancer du poumon
- Doit avoir des échantillons congelés correspondants de tissus et de sang normaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Cette étude de recherche examine le génome du cancer à l'aide d'échantillons de tumeurs provenant de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I ou de stade II traités dans le cadre de l'essai clinique ACOSOG-Z0030.
L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pertinence clinique de la réalisation d'analyses moléculaires complètes sur des biospécimens tumoraux de haute qualité annotés cliniquement
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOSOG-Z4082
- CDR0000617514 (Identificateur de registre: NCI Physician Reference Desk)
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