Estudio del genoma del cáncer utilizando muestras de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o estadio II tratados en el ensayo clínico ACOSOG-Z0030
Atlas del genoma del cáncer (TCGA) que utiliza muestras de pacientes con NSCLC Z0030
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza el genoma del cáncer utilizando muestras tumorales de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o estadio II tratados en el ensayo clínico ACOSOG-Z0030.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Investigar la relevancia clínica de realizar análisis moleculares integrales en bioespecímenes tumorales de alta calidad clínicamente anotados de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o II, N0 o N1 (menos de hiliar).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras biológicas se recolectan de los centros clínicos participantes y se analizan mediante perfiles de transcripción de ARN y microARN; detección de cambios en el número de copias de ADN y reordenamientos cromosómicos; análisis de modificaciones epigenéticas; y secuenciación de segmentos genómicos, genes y regiones reguladoras para evaluar la variación de la secuencia. También se recopila información clínica asociada con cada donante de muestras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico del carcinoma de células no pequeñas
- Enfermedad primaria no tratada
- Enfermedad en estadio I o II (T1 o T2, N0 o no hiliar N1, M0)
Cualquiera de las siguientes histologías permitidas:
- Carcinoma de células escamosas
- Adenocarcinoma (< 10%)
- Carcinoma de células grandes (grado alto)
Muestras de tejido tumoral disponibles recogidas en el ensayo clínico ACOSOG-Z0030 y que cumplen los siguientes criterios:
- Congelado instantáneamente y almacenado a una temperatura de -80°C o inferior
- Las muestras pueden provenir de cualquier sitio dentro del pulmón o de uno que esté afectado por la extensión regional directa del tumor desde el sitio de origen en el pulmón.
- Sin ganglios linfáticos regionales ni metástasis a distancia
- Sin enfermedad recurrente o persistente después de un tratamiento previo neoadyuvante o adyuvante para el cáncer de pulmón
- Debe tener muestras congeladas coincidentes de tejido normal y sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Este estudio de investigación analiza el genoma del cáncer utilizando muestras tumorales de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I o estadio II tratados en el ensayo clínico ACOSOG-Z0030.
El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relevancia clínica de realizar análisis moleculares completos en bioespecímenes tumorales de alta calidad clínicamente anotados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACOSOG-Z4082
- CDR0000617514 (Identificador de registro: NCI Physician Reference Desk)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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