Estudo do genoma do câncer usando amostras de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I ou estágio II tratados em ensaio clínico ACOSOG-Z0030
O Atlas do Genoma do Câncer (TCGA) Utilizando Amostras de Pacientes Z0030 NSCLC
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando o genoma do câncer usando amostras de tumor de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I ou estágio II tratados no ensaio clínico ACOSOG-Z0030.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Investigar a relevância clínica da realização de análises moleculares abrangentes em bioespécimes tumorais de alta qualidade clinicamente anotados de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I ou II, N0 ou N1 (menos que hilar).
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Espécimes biológicos são coletados de locais clínicos participantes e analisados por perfis de transcrição de RNA e microRNA; detecção de alterações no número de cópias de DNA e rearranjos cromossômicos; análises de modificações epigenéticas; e sequenciamento de segmentos genômicos, genes e regiões reguladoras para avaliar a variação de sequência. Informações clínicas associadas a cada doador de amostra também são coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de carcinoma de células não pequenas
- Doença primária não tratada
- Doença em estágio I ou II (T1 ou T2, N0 ou não hilar N1, M0)
Qualquer uma das seguintes histologias permitidas:
- Carcinoma de células escamosas
- Adenocarcinoma (< 10%)
- Carcinoma de grandes células (de alto grau)
Amostras de tecido tumoral disponíveis coletadas no ensaio clínico ACOSOG-Z0030 e que atendem aos seguintes critérios:
- Congelado e armazenado a uma temperatura de -80°C ou inferior
- As amostras podem vir de qualquer local dentro do pulmão ou um que esteja envolvido por extensão regional direta do tumor do local de origem no pulmão
- Sem linfonodo regional ou metástases distantes
- Sem doença recorrente ou persistente após tratamento neoadjuvante ou adjuvante prévio para câncer de pulmão
- Deve ter amostras congeladas correspondentes de tecido normal e sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Este estudo de pesquisa está analisando o genoma do câncer usando amostras de tumor de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I ou estágio II tratados no ensaio clínico ACOSOG-Z0030.
Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relevância clínica da realização de análises moleculares abrangentes em bioespécimes tumorais de alta qualidade clinicamente anotados
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark Allen, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACOSOG-Z4082
- CDR0000617514 (Identificador de registro: NCI Physician Reference Desk)
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