Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование генома рака с использованием образцов пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии I или стадии II, получавших лечение в рамках клинического испытания ACOSOG-Z0030

27 июня 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Атлас генома рака (TCGA) с использованием образцов пациентов с НМРЛ Z0030

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом научном исследовании изучается геном рака с использованием образцов опухолей пациентов с немелкоклеточным раком легкого I или II стадии, получавших лечение в рамках клинического исследования ACOSOG-Z0030.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Изучить клиническую значимость проведения комплексного молекулярного анализа высококачественных биообразцов опухолей с клиническими аннотациями у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии I или II, N0 или N1 (менее внутригрудного).

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Биологические образцы собираются в участвующих клинических центрах и анализируются с помощью профилирования транскрипции РНК и микроРНК; выявление изменений числа копий ДНК и хромосомных перестроек; анализ эпигенетических модификаций; и секвенирование геномных сегментов, генов и регуляторных областей для оценки изменчивости последовательности. Также собирается клиническая информация, связанная с каждым донором образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом немелкоклеточная карцинома, ранее зарегистрированные в ACOSOG-Z0030.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика немелкоклеточного рака

    • Первичное, нелеченое заболевание
    • Стадия I или II (T1 или T2, N0 или некорневая N1, M0) заболевания

    • Разрешена любая из следующих гистологий:

      • Плоскоклеточная карцинома
      • Аденокарцинома (< 10%)
      • Крупноклеточная карцинома (высокой степени злокачественности)

  • Доступные образцы опухолевой ткани, собранные в ходе клинического исследования ACOSOG-Z0030 и отвечающие следующим критериям:

    • Мгновенная заморозка и хранение при температуре -80°C или ниже
    • Образцы могут быть взяты из любого участка в легком или из участка, пораженного прямым регионарным распространением опухоли из исходного участка в легком.
  • Нет регионарных лимфатических узлов или отдаленных метастазов
  • Отсутствие рецидивов или персистирующих заболеваний после предшествующего неоадъювантного или адъювантного лечения рака легкого
  • Должны быть соответствующие замороженные образцы нормальной ткани и крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
В этом научном исследовании изучается геном рака с использованием образцов опухолей пациентов с немелкоклеточным раком легкого I или II стадии, прошедших клиническое исследование ACOSOG-Z0030. Изучение образцов опухолевой ткани больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.
Генетический: анализ полиморфизма
Генетический: мутационный анализ
Генетический: Анализ ДНК
Генетический: Анализ РНК
Генетический: микроматричный анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая значимость проведения всесторонних молекулярных анализов на клинически аннотированных высококачественных биопрепаратах опухолей
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Идентификатор реестра: NCI Physician Reference Desk)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться