Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän genomitutkimus, jossa käytettiin näytteitä potilailta, joilla on vaiheen I tai vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z0030

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Syöpägenomikartasto (TCGA), joka käyttää Z0030 NSCLC -potilasnäytteitä

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan syöpägenomia käyttämällä kasvainnäytteitä potilailta, joilla on vaiheen I tai II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z0030.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia kattavien molekyylianalyysien kliinistä merkitystä potilailla, joilla on vaiheen I tai II, N0 tai N1 (pienempi kuin hilarinen) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Biologiset näytteet kerätään osallistuvista kliinisistä paikoista ja analysoidaan RNA:n ja mikroRNA:n transkriptioprofiloinnilla; DNA-kopioluvun muutosten ja kromosomaalisten uudelleenjärjestelyjen havaitseminen; epigeneettisten modifikaatioiden analyysit; ja genomisten segmenttien, geenien ja säätelyalueiden sekvensointi sekvenssin vaihtelun arvioimiseksi. Jokaiseen näytteen luovuttajaan liittyvät kliiniset tiedot kerätään myös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisolusyöpä, jotka on rekisteröity aiemmin ACOSOG-Z0030:een.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Ei-pienisolusyövän diagnoosi

    • Ensisijainen, hoitamaton sairaus
    • Vaiheen I tai II (T1 tai T2, N0 tai ei-hilaarinen N1, M0) sairaus

    • Mikä tahansa seuraavista histologioista sallittu:

      • Okasolusyöpä
      • Adenokarsinooma (< 10 %)
      • Suurisolusyöpä (korkealaatuinen)

  • Saatavilla olevat kasvainkudosnäytteet, jotka on kerätty kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z0030 ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Pikapakastettu ja säilytetty -80°C tai alhaisemmassa lämpötilassa
    • Näytteet voivat tulla mistä tahansa paikasta keuhkoissa tai paikasta, johon kasvaimen suora alueellinen laajeneminen liittyy keuhkojen lähtökohdasta
  • Ei alueellisia imusolmukkeita tai etäpesäkkeitä
  • Ei toistuvaa tai jatkuvaa sairautta aikaisemman keuhkosyövän neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon jälkeen
  • Pitää olla vastaavia pakastettuja näytteitä normaalista kudoksesta ja verestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan syöpägenomia käyttämällä kasvainnäytteitä potilailta, joilla on vaiheen I tai vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z0030. Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
Geneettinen: polymorfismianalyysi
Geneettinen: mutaatioanalyysi
Geneettinen: DNA-analyysi
Geneettinen: RNA-analyysi
Geneettinen: microarray-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittyjen korkealaatuisten kasvainbionäytteiden kattavien molekyylianalyysien kliininen merkitys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Reference Desk)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa