Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genomu nowotworu z wykorzystaniem próbek pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I lub II leczonych w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z0030

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Atlas genomu raka (TCGA) wykorzystujący próbki pacjentów z NSCLC Z0030

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy genomu nowotworu przy użyciu próbek guza pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I lub II, leczonych w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z0030.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie klinicznego znaczenia przeprowadzania kompleksowych analiz molekularnych na wysokiej jakości biopróbkach guza z adnotacjami klinicznymi od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I lub II, N0 lub N1 (mniej niż wnęka).

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki biologiczne są pobierane z uczestniczących ośrodków klinicznych i analizowane za pomocą profilowania transkrypcji RNA i mikroRNA; wykrywanie zmian liczby kopii DNA i rearanżacji chromosomalnych; analizy modyfikacji epigenetycznych; oraz sekwencjonowanie segmentów genomowych, genów i regionów regulatorowych w celu oceny zmienności sekwencji. Gromadzone są również informacje kliniczne związane z każdym dawcą próbki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka niedrobnokomórkowego, wcześniej zarejestrowani w ACOSOG-Z0030.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka raka niedrobnokomórkowego

    • Choroba pierwotna, nieleczona
    • Choroba w stadium I lub II (T1 lub T2, N0 lub N1, M0 bez wnęki).

    • Dozwolona dowolna z następujących histologii:

      • Rak kolczystokomórkowy
      • Gruczolakorak (< 10%)
      • Rak wielkokomórkowy (wysoki stopień złośliwości)

  • Dostępne próbki tkanki nowotworowej pobrane w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z0030 i spełniające następujące kryteria:

    • Szybko zamrożone i przechowywane w temperaturze -80°C lub niższej
    • Próbki mogą pochodzić z dowolnego miejsca w płucu lub z miejsca objętego bezpośrednim regionalnym rozprzestrzenianiem się guza z miejsca pochodzenia w płucu
  • Brak regionalnych węzłów chłonnych i przerzutów odległych
  • Brak nawrotu lub uporczywej choroby po wcześniejszym leczeniu neoadiuwantowym lub adjuwantowym raka płuca
  • Musi mieć pasujące zamrożone próbki normalnej tkanki i krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
W tym badaniu naukowym analizuje się genom nowotworu przy użyciu próbek guza pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I lub II, leczonych w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z0030. Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
Genetyczny: analiza polimorfizmu
Genetyczny: analiza mutacji
Genetyczny: Analiza DNA
Genetyczny: Analiza RNA
Genetyczny: analiza mikromacierzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne znaczenie przeprowadzania kompleksowych analiz molekularnych na wysokiej jakości biopróbkach guza z adnotacjami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Reference Desk)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj