이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임상시험 ACOSOG-Z0030에서 치료받은 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자의 샘플을 사용한 암 게놈 연구

2016년 6월 27일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Z0030 NSCLC 환자 샘플을 활용한 Cancer Genome Atlas(TCGA)

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 본 연구는 임상시험 ACOSOG-Z0030에서 치료받은 I기 또는 II기 비소세포폐암 환자의 종양 샘플을 사용하여 암 게놈을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 1기 또는 2기, N0 또는 N1(폐문 미만) 비소세포 폐암 환자의 임상적으로 주석이 달린 고품질 종양 생물 표본에 대한 포괄적인 분자 분석 수행의 임상적 관련성을 조사합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

참여하는 임상 현장에서 생물학적 표본을 수집하고 RNA 및 microRNA의 전사 프로파일링으로 분석합니다. DNA 카피 수 변화 및 염색체 재배열의 검출; 후생유전학적 변형 분석; 및 서열 변이를 평가하기 위한 게놈 세그먼트, 유전자 및 조절 영역의 시퀀싱. 각 표본 기증자와 관련된 임상 정보도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 ACOSOG-Z0030에 등록된 비소세포암 진단을 받은 환자.

설명

질병 특성:

  • 비소세포암의 진단

    • 원발성, 치료되지 않은 질병
    • I기 또는 II기(T1 또는 T2, N0 또는 비폐문 N1, M0) 질환

    • 다음 조직학 중 하나가 허용됩니다.

      • 편평 세포 암종
      • 선암(< 10%)
      • 대세포 암종(고등급)

  • 임상 시험 ACOSOG-Z0030에서 수집되고 다음 기준을 충족하는 이용 가능한 종양 조직 샘플:

    • -80°C 이하에서 급속냉동하여 보관
    • 표본은 폐 내의 모든 부위 또는 폐의 원래 부위에서 종양의 직접적인 지역적 확장과 관련된 부위에서 나올 수 있습니다.
  • 국소 림프절 또는 원격 전이 없음
  • 폐암에 대한 사전 신보강 또는 보조 치료 후 재발성 또는 지속성 질환 없음
  • 정상 조직과 혈액의 일치하는 냉동 샘플이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
본 연구는 임상시험 ACOSOG-Z0030에서 치료받은 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자의 종양 샘플을 사용하여 암 게놈을 조사하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
유전적: 다형성 분석
유전적: 돌연변이 분석
유전적: DNA 분석
유전적: RNA 분석
유전적: 마이크로어레이 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상적으로 주석이 달린 고품질 종양 생물 표본에 대한 포괄적인 분자 분석 수행의 임상적 관련성
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (레지스트리 식별자: NCI Physician Reference Desk)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

다형성 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다