Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankergenoomonderzoek met behulp van monsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in stadium I of stadium II behandeld in klinisch onderzoek ACOSOG-Z0030

27 juni 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

De Cancer Genome Atlas (TCGA) met behulp van Z0030 NSCLC-patiëntmonsters

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar het kankergenoom met behulp van tumormonsters van patiënten met stadium I of stadium II niet-kleincellige longkanker die werden behandeld in de klinische studie ACOSOG-Z0030.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Het onderzoeken van de klinische relevantie van het uitvoeren van uitgebreide moleculaire analyses op klinisch geannoteerde hoogwaardige biospecimens van tumoren van patiënten met stadium I of II, N0 of N1 (minder dan hilarische) niet-kleincellige longkanker.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Biologische monsters worden verzameld van deelnemende klinische locaties en geanalyseerd door transcriptieprofilering van RNA en microRNA; detectie van veranderingen in het aantal DNA-kopieën en chromosomale herschikkingen; analyses van epigenetische modificaties; en sequentiebepaling van genomische segmenten, genen en regulerende regio's om sequentievariatie te beoordelen. Klinische informatie in verband met elke specimendonor wordt ook verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie niet-kleincellig carcinoom is vastgesteld, zijn eerder geregistreerd op ACOSOG-Z0030.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van niet-kleincellig carcinoom

    • Primaire, onbehandelde ziekte
    • Stadium I of II (T1 of T2, N0 of niet-hilarische N1, M0) ziekte

    • Elk van de volgende histologieën is toegestaan:

      • Plaveiselcelcarcinoom
      • Adenocarcinoom (< 10%)
      • Grootcellig carcinoom (hooggradig)

  • Beschikbare monsters van tumorweefsel verzameld in de klinische studie ACOSOG-Z0030 en die voldoen aan de volgende criteria:

    • Snel ingevroren en bewaard bij een temperatuur van -80°C of lager
    • Specimens kunnen afkomstig zijn van elke plaats in de long of een plaats die is betrokken door directe regionale uitbreiding van de tumor vanaf de plaats van oorsprong in de long
  • Geen regionale lymfeklieren of metastasen op afstand
  • Geen recidiverende of aanhoudende ziekte na eerdere neoadjuvante of adjuvante behandeling voor longkanker
  • Moet overeenkomende ingevroren monsters van normaal weefsel en bloed hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Deze onderzoeksstudie kijkt naar het kankergenoom met behulp van tumormonsters van patiënten met stadium I of stadium II niet-kleincellige longkanker die werden behandeld in de klinische studie ACOSOG-Z0030. Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
Genetisch: polymorfisme analyse
Genetisch: mutatie analyse
Genetisch: DNA-analyse
Genetisch: RNA-analyse
Genetisch: microarray-analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische relevantie van het uitvoeren van uitgebreide moleculaire analyses op klinisch geannoteerde hoogwaardige biospecimens van tumoren
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mark Allen, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACOSOG-Z4082
  • CDR0000617514 (Register-ID: NCI Physician Reference Desk)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren