急性骨髄性白血病または急性リンパ芽球性白血病の若い患者からの骨髄および血液サンプルの DNA 分析
2017年4月24日 更新者：Children's Oncology Group
De novo の分子疫学と治療関連の若者の 11q23 白血病
理論的根拠：研究室でがん患者の骨髄と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床研究では、急性骨髄性白血病または急性リンパ芽球性白血病の若い患者の骨髄および血液サンプル中の DNA を調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 乳児の急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病 (AML) および若年患者の AML 単芽球性変異体の臨床的、形態学的、免疫学的、細胞遺伝学的、分子的不均一性を特徴付けます。
- 若年患者における続発性AMLの臨床的、形態学的、免疫学的、細胞遺伝学的、分子的不均一性を特徴づけます。
- サザンブロット、ブレークポイント配列、および DNA トポイソメラーゼ II 切断部位のレベルで二次 AML と新規 AML を比較します。
概要: これは多施設共同研究です。
骨髄または血液が収集され、サザンブロットによって染色体 11q23 の切断点と転座が分析されます。 続発性急性骨髄性白血病患者からのサンプルも、MLL 遺伝子再構成について検査されます。
予測される獲得数: この研究では合計 250 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
149
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
以下の基準のうち 1 つを満たす白血病の診断:
- 急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病（AML）（診断時年齢1歳未満）
- M4 または M5 AML (診断時の年齢 < 5 歳)
- 続発性白血病（診断時の年齢が21歳未満）
- 骨髄サンプル、末梢血 (WBC > 10,000/mm3 および末梢芽球 20%)、またはフェレーシスバッグが利用可能
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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すべての患者
電話調査入力フォーム、追加の調査フォーム、および検体送付フォームに記入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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急性リンパ芽球性白血病および新規および続発性急性骨髄性白血病（AML）の臨床的、形態学的、免疫学的、細胞遺伝学的および分子的特徴
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サザンブロット、ブレークポイント配列、および DNA トポイソメラーゼ II 切断部位のレベルでの二次性 AML と新規 AML の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Beverly J. Lange, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- Carolyn A. Felix, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年1月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B945
- CCG-B945 (その他の識別子：Children's Cancer Group)
- CDR0000538662 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
- COG-B945 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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