Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza DNA próbek szpiku kostnego i krwi młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub ostrą białaczką limfoblastyczną

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Epidemiologia molekularna de Novo i związana z leczeniem białaczka 11q23 u młodych

UZASADNIENIE: Badanie próbek szpiku kostnego i krwi pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy DNA w próbkach szpiku kostnego i krwi młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub ostrą białaczką limfoblastyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Scharakteryzuj kliniczną, morfologiczną, immunologiczną, cytogenetyczną i molekularną heterogeniczność ostrej białaczki limfoblastycznej lub ostrej białaczki szpikowej (AML) u niemowląt i monoblastycznych wariantów AML u młodych pacjentów.
  • Scharakteryzuj kliniczną, morfologiczną, immunologiczną, cytogenetyczną i molekularną heterogeniczność wtórnej AML u młodych pacjentów.
  • Porównaj drugorzędową AML z AML de novo na poziomie analizy Southern blot, sekwencji punktu przerwania i miejsc cięcia DNA topoizomerazą II.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Szpik kostny lub krew zbiera się i analizuje metodą Southern blot pod kątem punktów przerwania i translokacji chromosomu 11q23. Próbki od pacjentów z wtórną ostrą białaczką szpikową są również badane pod kątem rearanżacji genu MLL.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 250 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie białaczki spełniające 1 z poniższych kryteriów:

    • Ostra białaczka limfoblastyczna LUB ostra białaczka szpikowa (AML) (<1 roku życia w momencie rozpoznania)
    • M4 LUB M5 AML (<5 lat w chwili rozpoznania)
    • Białaczka wtórna (< 21 lat w chwili rozpoznania)
  • Dostępna próbka szpiku kostnego, krew obwodowa (WBC > 10 000/mm³ i 20% blastów obwodowych) lub worek do ferezy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy Pacjenci
Wypełnienie telefonicznego formularza zgłoszenia na badanie, dodatkowego formularza dotyczącego badania i formularza przesyłania próbek.
Genetyczny: analiza mutacji
Genetyczny: analiza cytogenetyczna
Genetyczny: analiza rearanżacji genów
Genetyczny: Southern blotting
Genetyczny: analiza translokacji chromosomalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kliniczna, morfologiczna, immunologiczna, cytogenetyczna i molekularna charakterystyka ostrej białaczki limfoblastycznej i de novo oraz wtórnej ostrej białaczki szpikowej (AML)
Porównanie drugorzędowej AML z AML de novo na poziomie Southern blot, sekwencji punktu przerwania i miejsc cięcia topoizomerazy II DNA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B945
  • CCG-B945 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na analiza mutacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj