Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut myeloid leukémiában vagy akut limfoblasztos leukémiában szenvedő fiatal betegek csontvelő- és vérmintáinak DNS-elemzése

2017. április 24. frissítette: Children's Oncology Group

A de Novo molekuláris epidemiológiája és a kezeléshez kapcsolódó 11q23 leukémia fiatalokban

INDOKOLÁS: A rákos betegek csontvelő- és vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat a csontvelő DNS-ét és vérmintáit vizsgálja akut mieloid leukémiában vagy akut limfoblaszt leukémiában szenvedő fiatal betegektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Jellemezze az akut limfoblasztos leukémia vagy az akut myeloid leukémia (AML) klinikai, morfológiai, immunológiai, citogenetikai és molekuláris heterogenitását csecsemőkben és az AML monoblasztikus változatait fiatal betegekben.
  • Jellemezze a másodlagos AML klinikai, morfológiai, immunológiai, citogenetikai és molekuláris heterogenitását fiatal betegekben.
  • Hasonlítsa össze a másodlagos AML-t és a de novo AML-t a Southern-blot, a töréspont szekvencia és a DNS topoizomeráz II hasítási helyek szintjén.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

Csontvelőt vagy vért gyűjtünk, és Southern blot segítségével analizáljuk a 11q23 kromoszóma töréspontjait és transzlokációit. A másodlagos akut myeloid leukémiában szenvedő betegek mintáit is megvizsgálják MLL génátrendeződések szempontjából.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 250 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

149

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A leukémia diagnózisa, amely megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • Akut limfoblasztos leukémia VAGY akut myeloid leukémia (AML) (1 évesnél fiatalabb a diagnózis felállításakor)
    • M4 VAGY M5 AML (<5 éves a diagnóziskor)
    • Másodlagos leukémia (<21 éves a diagnóziskor)
  • Csontvelő-minta, perifériás vér (WBC > 10 000/mm³ és 20% perifériás blasztok) vagy feréziszsák áll rendelkezésre

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg
A telefonos tanulmányi jelentkezési lap, a kiegészítő tanulmányi űrlap és a mintaküldési űrlap kitöltése.
Genetikai: mutációs elemzés
Genetikai: citogenetikai elemzés
Genetikai: génátrendeződés elemzése
Genetikai: Southern blotting
Genetikai: kromoszómális transzlokációs elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az akut limfoblasztos leukémia és a de novo és másodlagos akut myeloid leukémia (AML) klinikai, morfológiai, immunológiai, citogenetikai és molekuláris jellemzői
A másodlagos AML és a de novo AML összehasonlítása a Southern blot, a töréspont szekvencia és a DNS topoizomeráz II hasítási helyek szintjén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B945
  • CCG-B945 (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mutációs elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel