Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-analyse af knoglemarv og blodprøver fra unge patienter med akut myeloid leukæmi eller akut lymfatisk leukæmi

24. april 2017 opdateret af: Children's Oncology Group

De Novos molekylære epidemiologi og behandlingsrelateret 11q23 leukæmi hos unge

RATIONALE: At studere prøver af knoglemarv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på DNA i knoglemarv og blodprøver fra unge patienter med akut myeloid leukæmi eller akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Karakterisere den kliniske, morfologiske, immunologiske, cytogenetiske og molekylære heterogenitet af akut lymfatisk leukæmi eller akut myeloid leukæmi (AML) hos spædbørn og monoblastiske varianter af AML hos unge patienter.
  • Karakteriser den kliniske, morfologiske, immunologiske, cytogenetiske og molekylære heterogenitet af sekundær AML hos unge patienter.
  • Sammenlign sekundær AML vs de novo AML på niveauet af Southern blot, breakpoint-sekvens og DNA-topoisomerase II-spaltningssteder.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Knoglemarv eller blod opsamles og analyseres ved Southern blot for kromosom 11q23-brudpunkter og translokationer. Prøver fra patienter med sekundær akut myeloid leukæmi undersøges også for MLL-genomlejringer.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 250 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af leukæmi opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Akut lymfatisk leukæmi ELLER akut myeloid leukæmi (AML) (< 1 år ved diagnosen)
    • M4 ELLER M5 AML (< 5 år ved diagnose)
    • Sekundær leukæmi (< 21 år ved diagnose)
  • Knoglemarvsprøve, perifert blod (WBC > 10.000/mm³ og 20 % perifere blaster) eller pheresis-pose tilgængelig

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Udfyldelse af telefonundersøgelsesformular, supplerende undersøgelsesformular og prøvetransmitteringsformular.
Genetisk: mutationsanalyse
Genetisk: cytogenetisk analyse
Genetisk: genomlejringsanalyse
Genetisk: Southern blotting
Genetisk: kromosomal translokationsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kliniske, morfologiske, immunologiske, cytogenetiske og molekylære karakteristika ved akut lymfatisk leukæmi og de novo og sekundær akut myeloid leukæmi (AML)
Sammenligning af sekundær AML vs de novo AML på niveauet af Southern blot, breakpoint-sekvens og DNA-topoisomerase II-spaltningssteder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Beverly J. Lange, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Carolyn A. Felix, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B945
  • CCG-B945 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
  • CDR0000538662 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-B945 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mutationsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner